Versuch mit Antigen-gepulsten dendritischen Zellen (APDC) bei metastasierendem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Kolorektums mit metastatischen Läsionen und ohne vorangegangene Therapie für metastatische Läsionen;
2. In der Lage sein, sich einer chirurgischen Resektion zu unterziehen, um mindestens 1 cm3 Tumorgewebe zu erhalten;
3. Die Patienten sind unabhängig vom Geschlecht zwischen 18 und 75 Jahre alt;
4. Eine geschätzte Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten mit ECOG≤2;
5. Angemessene Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktionen: neutrophile Granulozyten ≥ 1,5 × 109 / l, Hb (Hämoglobin) ≥ 90 g / l, PLT (Blutplättchen) ≥ 100 × 109 / l, Serum-Cr (Kreatinin) ≤ 1,5-fach obere normale Grenze, Serum-TBIL (Gesamtbilirubin) ≤ 1,5-fach obere Normalgrenze, sowohl Serum-ALT als auch AST (Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase) ≤ 2,5-facher oberer Normalgrenzwert, Lebermetastasen CRC-Patienten Serum-ALT/AST ≤ 5-facher oberer Normalgrenzwert;
6. Mindestens eine messbare Läsion nach chirurgischer Resektion (gemäß dem Standard von RECIST1.1 Version: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 Version);
7. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere (d. h. aktive) Herzerkrankung, wie z. B. Symptome einer koronaren Herzkrankheit, Klasse II der New York Heart Association (NYHA) oder eine schwerwiegendere dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere Arrhythmie, die einen medikamentösen Eingriff erfordert, oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate ; schwere Lungenfunktionsstörung; periphere Neuropathie; instabiler Bluthochdruck;
2. Metastasenläsionen > 50 % des Lebervolumens;
3. Autoimmunerkrankungen, Organtransplantationen, die eine immunsuppressive Therapie erfordern, und Patienten, die eine langfristige systemische Kortikosteroidtherapie benötigen;
4. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen (außer geheiltem Basalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ) in den letzten 5 Jahren;
5. Schwangere oder stillende Frauen (Frauen im gebärfähigen Alter bei Baseline-Schwangerschaftstest positiv oder Schwangerschaftstest nicht untersucht. Frauen in den Wechseljahren haben mindestens 12 Monate Menopause);
6. Akute oder chronische Infektionskrankheiten in der aktiven Phase; schwere unkontrollierte Infektion oder andere schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen;
7. Eindeutige Vorgeschichte von Allergien oder allergischen Konstitutionen;
8. Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie innerhalb von vier Wochen;
9. Verabreichung anderer Prüfpräparate oder Verfahren innerhalb von vier Wochen.