Próba komórek dendrytycznych pulsowanych antygenem (APDC) w przerzutowym raku jelita grubego

Kryteria przyjęcia:

1. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego ze zmianami przerzutowymi i nieotrzymujący wcześniejszego leczenia zmian przerzutowych;
2. Być w stanie poddać się resekcji chirurgicznej w celu uzyskania co najmniej 1 cm3 tkanek guza;
3. Pacjenci są w wieku od 18 do 75 lat bez względu na płeć;
4. Szacunkowa oczekiwana długość życia ponad 6 miesięcy przy ECOG≤2;
5. Właściwa czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego: granulocyty obojętnochłonne ≥1,5×109/l, Hb (hemoglobina) ≥90g/l, PLT (płytki krwi) ≥100×109/l, Cr(kreatynina) w surowicy ≤1,5-krotna górna granica normy, TBIL w surowicy (bilirubina całkowita) ≤1,5-razy górna granica normy, zarówno ALT, jak i AST (aminotransferaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa) w surowicy ≤2,5-krotna górna granica normy, przerzuty do wątroby AlAT/AST w surowicy pacjentów z CRC≤5-krotna górna granica normy;
6. Co najmniej jedna mierzalna zmiana po resekcji chirurgicznej (zgodnie ze standardem wersji RECIST1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours wersja 1.1);
7. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężka (tj. czynna) choroba serca, taka jak objawy choroby niedokrwiennej serca, zastoinowa niewydolność serca II klasy według New York Heart Association (NYHA) lub cięższa zastoinowa niewydolność serca lub ciężka arytmia wymagająca interwencji farmakologicznej lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 12 miesięcy ; ciężka dysfunkcja płuc; Neuropatia obwodowa; niestabilne nadciśnienie;
2. Zmiany przerzutowe > 50% objętości wątroby;
3. Choroby autoimmunologiczne, przeszczepy narządów wymagające leczenia immunosupresyjnego oraz pacjenci wymagający długotrwałej ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami;
4. Historia innych chorób nowotworowych (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego i raka szyjki macicy in situ) w ciągu ostatnich 5 lat;
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym w początkowym teście ciążowym dodatnim lub test ciążowy nie był badany. kobiety w okresie menopauzy mają menopauzę co najmniej 12 miesięcy);
6. Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne w fazie aktywnej; ciężka niekontrolowana infekcja lub inne poważne niekontrolowane choroby współistniejące;
7. Pewna historia alergii lub konstytucji alergicznych;
8. Chemioterapia, radioterapia lub immunoterapia w ciągu czterech tygodni;
9. Podanie innych eksperymentalnych leków lub procedur w ciągu czterech tygodni.