Ensayo de células dendríticas pulsadas con antígeno (APDC) en cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma del colorrectal confirmado histológicamente con lesiones metastásicas y no recibió tratamiento previo para las lesiones metastásicas;
2. Ser capaz de someterse a una resección quirúrgica para obtener al menos 1 cm3 de tejido tumoral;
3. Los pacientes tienen entre 18 y 75 años independientemente del género;
4. Una esperanza de vida estimada de más de 6 meses con ECOG≤2;
5. Funciones hepáticas, renales y de la médula ósea adecuadas: granulocitos neutrofílicos ≥1,5 × 109/L, Hb(hemoglobina)≥90g/L, PLT(plaquetas)≥100×109/L, suero Cr(creatinina)≤1.5 veces límite normal superior, suero TBIL (bilirrubina total) ≤ 1,5 veces límite superior normal, ALT sérica y AST (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa) ≤ 2,5 veces el límite superior normal, metástasis hepáticas pacientes con CCR ALT/AST sérica ≤ 5 veces el límite superior normal;
6. Al menos una lesión medible después de la resección quirúrgica (Según el estándar de RECIST versión 1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versión 1.1);
7. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad cardíaca grave (es decir, activa), como síntomas de enfermedad coronaria, clase II de la New York Heart Association (NYHA) o insuficiencia cardíaca congestiva más grave o arritmia grave que requiere intervención con medicamentos, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses ; disfunción pulmonar grave; neuropatía periférica; hipertensión inestable;
2. Lesiones metástasis > 50% del volumen hepático;
3. Enfermedades autoinmunes, trasplante de órganos que requieran terapia inmunosupresora y pacientes que requieran terapia con corticosteroides sistémicos a largo plazo;
4. Antecedentes de otras enfermedades malignas (excepto carcinoma basocelular curado y carcinoma in situ de cuello uterino) en los últimos 5 años;
5. Mujeres embarazadas o lactantes (mujeres en edad fértil en la prueba de embarazo basal positiva o prueba de embarazo no examinada. Las mujeres menopáusicas tienen la menopausia al menos 12 meses);
6. Enfermedades infecciosas agudas o crónicas en fase activa; infección grave no controlada u otras enfermedades concomitantes graves no controladas;
7. Antecedentes definitivos de alergia o constituciones alérgicas;
8. Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia dentro de las cuatro semanas;
9. Administración de otros fármacos o procedimientos en investigación dentro de las cuatro semanas.