転移性結腸直腸癌における抗原パルス樹状細胞 (APDC) の試験

包含基準:

1. 転移性病変を有する結腸直腸の腺癌が組織学的に確認され、転移性病変に対する以前の治療を受けていない;
2. -少なくとも1cm3の腫瘍組織を得るために外科的切除を受けることができます;
3. 患者は性別に関係なく、18 歳から 75 歳です。
4. -ECOG≤2で6か月以上の推定余命;
5. 十分な肝機能、腎機能、骨髄機能：好中球顆粒球≧1.5×109/L、 Hb(ヘモグロビン)≧90g/L、PLT(血小板)≧100×109/L、血清Cr(クレアチニン)≦1.5倍 正常上限、血清TBIL（総ビリルビン）≦1.5倍 正常上限、血清 ALT および AST（アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）の両方が正常上限の 2.5 倍以下、肝転移 CRC 患者の血清 ALT/AST 正常上限の 5 倍以下。
6. -外科的切除後の少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1バージョンの基準によると：固形腫瘍1.1バージョンの反応評価基準）;
7. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -冠状動脈性心疾患の症状、ニューヨーク心臓協会（NYHA）IIクラス以上の重度のうっ血性心不全または薬物介入を必要とする重度の不整脈などの重度の（すなわち、活動的な）心疾患、または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴;重度の肺機能障害;末梢神経障害;不安定な高血圧;
2. 肝臓の体積の 50% を超える転移病変。
3. 自己免疫疾患、免疫抑制療法を必要とする臓器移植、および長期の全身性コルチコステロイド療法を必要とする患者;
4. -過去5年間の他の悪性疾患の病歴（治癒した基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）;
5. 妊娠中または授乳中の女性（ベースライン妊娠検査陽性または妊娠検査未検査の出産可能年齢の女性。 閉経期の女性は、閉経が少なくとも 12 か月あります)。
6. 活動期の急性または慢性感染症;重度の管理されていない感染症、またはその他の重篤な管理されていない付随疾患;
7. -アレルギーまたはアレルギー体質の明確な病歴;
8. 4週間以内の化学療法、放射線療法または免疫療法;
9. -4週間以内の他の治験薬または手順の投与。