Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af American Orthopedic Foot and Ankel Society Midfoot Scale

28. september 2022 opdateret af: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Pålideligheds- og validitetsundersøgelse af American Orthopedic Foot and Ankel Society Midfoot Scale

I dag er en af ​​de hyppigt anvendte skalaer i evalueringen af ​​fodproblemer American Orthopedic Foot and Ankel Association Scale. AOFAS er udarbejdet med det amerikanske samfund i tankerne, og dens originale version er på engelsk. Dette begrænser anvendelsen af ​​AOFAS til ikke-engelsktalende patienter. Målet med undersøgelsen er at undersøge den tværkulturelle tilpasning, pålidelighed og validitet af den tyrkiske version af AOFAS Midfoot Scale.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fod- og ankellidelser er de mest almindelige lidelser, der påvirker bevægeapparatet og påvirker i høj grad patienternes livskvalitet. På grund af fodens komplekse anatomi og funktion er nøjagtig diagnose et vigtigt klinisk problem, hvilket gør det vanskeligt at lokalisere kilden til smerte med rutinemæssig klinisk undersøgelse. Der er mange skalaer udviklet i akademiske undersøgelser eller klinisk praksis for at hjælpe med at diagnosticere eller evaluere fod-ankelsygdomme og ledsagende symptomer og tilstande.

American Orthopedic Foot and Ankel Score er et af de meget anvendte kliniske resultatmål, der er specielt designet til at undersøge foden og anklen. Det består af fire karaktersystemer, hvor hvert system er sat op til at studere et andet anatomisk område. Disse er ankel-bagfod, mellemfod, hallux-metatarsophalangeal-interphalangeal og mindre metatarsophalangeal-interphalangeale led. Skalaen, som omfatter objektive og subjektive elementer, blev udviklet til at vurdere smerte, funktion og glathed. Den originale version af AOFAS er på engelsk, hvilket begrænser dens anvendelse til ikke-engelsktalende patienter. Nogle dele af AOFAS er blevet oversat og kulturelt tilpasset til tyrkisk, italiensk, tysk og persisk. Den tyrkiske oversættelse og kulturelle tilpasning af AOFAS blev kun gennemført for Ankel-Back Foot Scale ud af de fire vurderingssystemer. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge oversættelsen, tværkulturel tilpasning, pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske version af AOFAS Midfoot Scale.

Oversættelse og kulturel tilpasning Oversættelse og tværkulturel tilpasning af AOFAS Midfoot Scale. Det vil blive gennemført i 5 etaper i overensstemmelse med de etaper, som foreslås af . I den første fase vil skalaen blive oversat til tyrkisk uafhængigt af 2 tyrkere, der behersker engelsk godt. I anden fase vil begge oversættelser blive sammenlignet med hensyn til konceptuelle fejl og konsistens af en tosproget oversætter. I tredje fase, efter at aftalen er indgået om den første tyrkiske oversættelse, vil 2 engelsktalende som modersmål med en god beherskelse af tyrkisk hver for sig oversætte den færdige tyrkiske oversættelse til engelsk. Formålet med dette arbejde vil ikke blive videregivet til begge oversættere, og de vil ikke have adgang til den originale engelske version. På fjerde trin vil den oversatte version af AOFAS Midfoot Scale blive sammenlignet med den originale engelske version af AOFAS Midfoot Scale af et udvalg bestående af en metodolog, en lingvist og 4 oversættere. Udvalget vil blive bedt om at evaluere de 4 oversættelser og sammenligne uoverensstemmelserne og færdiggøre dem til godkendelse.

Evalueringer Alle deltagere vil modtage to vurderinger med 7 dages mellemrum. Efter at patienternes demografiske data er registreret med formularen udarbejdet af os, vil de blive evalueret med AOFAS Midfoot Scale, Foot and Ankel Ability Measure/FAAM, SF-12 Quality of Life Scale, Visual Analogue Scale.

AOFAS Midfoot Validitets- og reliabilitetsskalaen udarbejdet af American Orthopedic Foot-Ankle Association består af tre underdimensioner. Evalueringer i smerte-, funktions-, glathedssektioner og totalscore varierer fra 0 til 100 point. Høje score indikerer alvorlig deformitet og lave scores indikerer mildere deformitet.

Fod- og ankelanvendelighedsmål FAAM er et spørgeskema med 29 punkter, der inkluderer 21 punkters daglige aktiviteter og 8 punkters sportsunderskalaer. Den maksimale score på 5-punkts Likert-skalaen er 84 for daglige aktiviteter og 32 point for idrætsunderskalaen. Den samlede score varierer mellem 0-100. En højere score svarer til et højere funktionsniveau for begge underskalaer. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført.

S-12 livskvalitetsskala SF-12 livskvalitetsskalaen er en skala til at evaluere livskvalitet ved at tage 12 spørgsmål fra 8 forskellige underdimensioner af SF-36 livskvalitetsskalaen. Jo kortere skalaen er, jo lettere er den med hensyn til anvendelighed. Skalaen har en anden scoringsmetode end SF-36. I den korte form SF-12 beregnes fysiske og mentale komponentresuméer som underdimensioner. Den samlede score for den fysiske og mentale komponentsammenfatning af skalaen varierer mellem 0-100. En stigning i scoren indikerer velvære, og et fald indikerer en tilstand af handicap. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført.

Visual Analog Scale, deltagerne bliver bedt om at vælge det punkt, hvor de føler smerte på en 10-centimeter vandret linje. 0 - ingen smerte, 10 - uudholdelig smerte. Smertetilstande vurderes separat om natten, under aktivitet og i hvile.

Statistisk metode SPSS 25.0/Statistical Package for Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA statistiske program vil blive brugt i alle statistiske analyser. For alle variable vil middel±standardafvigelse og procentværdier blive præsenteret inden for rammerne af beskrivende statistik. Ved vurdering af testresultater vil signifikansniveauet blive betragtet som p<0,05. Måleegenskaber for de undersøgte skalaer vil blive analyseret med hensyn til intern konsistens, test-gentest reliabilitet, konstruktionsvaliditet, gulv- og lofteffekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter, der søgte til Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training & Research Hospital Ortopædi og Traumatologisk Klinik mellem 15.02.2022 og 15.08.2022 og blev opereret på grund af mellemfodspatologier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der blev opereret for Lisfranc og mellemfods tarsometatarsale patologier
  • Patienter, der følges op og behandles i ortopæditjenesten
  • At have evnen til at læse og skrive tyrkisk
  • Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • Patienter med nerveskade og perifer neuropati, sensorisk tab, neuromuskulære patologiske fund, infektion, akutte frakturer i underekstremiteterne og akut reumatisk sygdom
  • Patienter, der følges op og behandles i eksterne centre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
American Orthopedic Foot and Ankel Association Midfoot Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Validitets- og reliabilitetsskalaen udarbejdet af American Orthopedic Foot-Ankle Association består af tre underdimensioner. Evalueringer i smerte-, funktions-, glathedssektioner og totalscore varierer fra 0 til 100 point. Høje score indikerer alvorlig deformitet og lave scores indikerer mildere deformitet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Fod- og ankelanvendelighedsmål
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
FAAM er et spørgeskema med 29 punkter, herunder 21 punkters daglige aktiviteter og 8 punkters sportsunderskalaer. Den maksimale score på 5-punkts Likert-skalaen er 84 for daglige aktiviteter og 32 point for idrætsunderskalaen. Den samlede score varierer mellem 0-100. En højere score svarer til et højere funktionsniveau for begge underskalaer. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S-12 Livskvalitetsskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Udviklet af Ware et al., SF-12 Quality of Life Scale er en skala til at evaluere livskvalitet ved at tage 12 spørgsmål fra 8 forskellige underdimensioner af SF-36 Quality of Life Scale. Jo kortere skalaen er, jo lettere er den med hensyn til anvendelighed. Skalaen har en anden scoringsmetode end SF-36. I den korte form SF-12 beregnes fysiske (SF12-PCS) og mentale (SF12-MCS) komponentresuméscores som underdimensioner. Den samlede score for den fysiske og mentale komponentsammenfatning af skalaen varierer mellem 0-100. En stigning i scoren indikerer velvære, og et fald indikerer en tilstand af handicap. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev udført.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Deltagerne bliver bedt om at vælge det punkt, hvor de føler deres smerte på en 10-centimeter (cm) vandret linje. 0 - ingen smerte, 10 - uudholdelig smerte. Smertetilstande vurderes separat om natten, under aktivitet og i hvile.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: assis.prof. Altuğ Duramaz, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: as.dr. Alican Koluman, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: as.dr. Mehmet Utku Çiftçi, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Ledende efterforsker: assis.prof. Tansu Birinci, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBeykent-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner