- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02558088
Salmeterols farmakologiske egenskaber
29. januar 2017 opdateret af: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Farmakologiske egenskaber ved inhaleret salmeterol hos sundt trænede mænd
Formålet med undersøgelsen er at hjælpe med at etablere en urintærskel for salmeterol på World Anti-Doping Agencys forbudte liste for at undgå supraterapeutisk af dette stof i konkurrencesport.
Derfor er der ingen hypotese som sådan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Copenhagen, Select State, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- 18-45 år
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
- Rygning
- Sædvanlig brug af medicin
- Allergi over for salmeterol
- Kan ikke træne på et cykelergometer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: salmeterol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinkoncentration af salmeterol
Tidsramme: 0-24 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
|
0-24 timer efter administration af undersøgelseslægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2015
Først opslået (Skøn)
23. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Salmeterol Xinafoate
Andre undersøgelses-id-numre
- WADA2013sal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salmeterol
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Østrig, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Korea, Republikken, Letland, Litauen, Holland, Slovakiet, Sydafrika, Sverige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Østrig, Belgien, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Korea, Republikken, Letland, Litauen, Holland, Slovakiet, Sverige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivTyskland
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater, Canada
-
University of CopenhagenRekrutteringSund og raskDanmark
-
University of SussexAfsluttetAstmaDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityGlaxoSmithKline; American Lung AssociationAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet