- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02558088
Farmakologiske egenskaper til Salmeterol
29. januar 2017 oppdatert av: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Farmakologiske egenskaper av inhalert salmeterol hos friske trente menn
Målet med studien er å bidra til å etablere en urinterskel for salmeterol på Verdens antidopingbyrås forbudte liste, for å unngå supraterapeutisk bruk av dette stoffet i konkurranseidrett.
Derfor er det ingen hypotese som sådan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Select State
-
Copenhagen, Select State, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- 18-45 år
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sykdom
- Røyking
- Vanlig bruk av medisin
- Allergi mot salmeterol
- Kan ikke trene på sykkelergometer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: salmeterol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Urinkonsentrasjon av salmeterol
Tidsramme: 0-24 timer etter administrering av studiemedikamentet
|
0-24 timer etter administrering av studiemedikamentet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Adrenerge agonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Salmeterol Xinafoate
Andre studie-ID-numre
- WADA2013sal
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Farmakokinetikk hos friske unge menn
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada
Kliniske studier på Salmeterol
-
Boehringer IngelheimAvsluttetLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Østerrike, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Italia, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Nederland, Slovakia, Sør-Afrika, Sverige
-
Boehringer IngelheimAvsluttetLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Østerrike, Belgia, Canada, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Italia, Korea, Republikken, Latvia, Litauen, Nederland, Slovakia, Sverige
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Boehringer IngelheimFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater, Canada
-
Boehringer IngelheimFullførtLungesykdom, kronisk obstruktivTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomKina, Argentina, Taiwan, Chile
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaFullført
-
University of DundeeFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført