- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654986
Muskelanabolsk respons på Β2-adrenerg stimulering med øget aminosyretilgængelighed.
7. april 2025 opdateret af: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Betydningen af aminosyretilgængelighed ved modulering af muskelanabolske reaktion på Β2-adrenerg stimulering.
Formålet med projektet er at undersøge effekten af aminosyretilgængelighed på muskelanabolske respons på beta2-adrenerg stimulering hos unge raske mænd og kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- August Krogh Building
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: +4535321595
- E-mail: mhostrup@nexs.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40
- Fysisk aktiv >5 timer om ugen
- Maksimal iltoptagelse klassificeret som høj eller meget høj
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv ryger i øjeblikket eller inden for de seneste 5 år
- Regelmæssig indtagelse af medicin, som af den ansvarlige undersøgelseslæge vurderes at påvirke testparametrene (hormonel prævention er accepteret for kvinder)
- Kronisk eller akut sygdom, som den ansvarlige undersøgelseslæge vurderer at påvirke testparametrene
- Afvigelse fra undersøgelsesprotokollen
- Magt masseindeks >21 kg/m²
- Graviditet
- Ryger
- Bloddonation inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salmeterol + aminosyre tilgængelighed
Deltagerne vil blive administreret salmeterol fra en inhalator og aminosyretilgængelighed (proteinpulver i en shaker) dagligt under en 6-ugers intervention.
|
Deltagerne vil blive administreret 200 µg salmeterol (8 pust) fra en MDI-anordning og 40 g aminosyretilgængelighed (klar valle i en shaker med vand) dagligt under en 6-ugers intervention.
Deltagerne vil blive instrueret i at fremlægge dokumentation for både inhalationen og shakerindtaget via video.
|
|
Eksperimentel: Salmeterol + placebo
Deltagerne vil få indgivet salmeterol fra en inhalator.
Desuden vil de få placebo (kulstofbrændstof i en shaker) dagligt under en 6-ugers intervention.
|
Deltagerne vil få indgivet 200 µg salmeterol (8 pust) fra en MDI-anordning.
Desuden vil de få 80 g placebo (kulstofbrændstof i en shaker med vand) dagligt under en 6-ugers intervention.
Deltagerne vil blive instrueret i at fremlægge dokumentation for både inhalationen og shakerindtaget via video.
|
|
Placebo komparator: Placebo + placebo
Deltagerne vil få placebo fra en inhalator.
Desuden vil de få placebo (kulstofbrændstof i en shaker) dagligt under en 6-ugers intervention.
|
Deltagerne vil få placebo (8 pust) fra en MDI-anordning.
Desuden vil de få 80 g placebo (kulstofbrændstof i en shaker med vand) dagligt under en 6-ugers intervention.
Deltagerne vil blive instrueret i at fremlægge dokumentation for både inhalationen og shakerindtaget via video.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelhypertrofi
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Muskelhypertrofi målt ved hjælp af Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Maksimalt drejningsmoment (Nm) opnået under isometrisk kontraktion
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
|
Effektudgang under sprinttest
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Effekt målt i watt under en sprint på et cykelergometer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
|
Strømudgang under tidskørsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Gennemsnitlig effekt målt i watt under en tidskørsel på et cykelergometer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Maksimal iltoptagelse målt under en inkrementel test til udmattelse på et cykelergometer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit på 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
18. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Respiratoriske midler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Salmeterol Xinafoate
Andre undersøgelses-id-numre
- SALM_chron
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salmeterol + aminosyre tilgængelighed
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringNAFLD | Teenagers fedme | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
Western Regional Medical CenterTrukket tilbageKræft kakeksi
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.AfsluttetPsykologiske fænomener: Central træthedCanada
-
Northumbria UniversityAfsluttetTrænings-induceret muskelskade
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut-på-kronisk leversvigt | Hepatisk encefalopatiIndien
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAfsluttetVækstsvigt | Ernæringsmæssig hæmningForenede Stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTrukket tilbageLeversvigt | Hepatocellulært karcinom | CirrhoseForenede Stater