- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558088
Właściwości farmakologiczne salmeterolu
29 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Morten Nielsen, University of Copenhagen
Właściwości farmakologiczne wziewnego salmeterolu u zdrowych wytrenowanych mężczyzn
Celem badania jest pomoc w ustaleniu progu wydalania salmeterolu w moczu z listy substancji zabronionych Światowej Agencji Antydopingowej, aby uniknąć supraterapeutyczności tej substancji w sporcie wyczynowym.
Nie ma więc hipotezy jako takiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Copenhagen, Select State, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18-45 lat
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Palenie
- Nawykowe stosowanie leku
- Alergia na salmeterol
- Niezdolny do ćwiczeń na ergometrze rowerowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: salmeterol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie salmeterolu w moczu
Ramy czasowe: 0-24 godzin po podaniu badanego leku
|
0-24 godzin po podaniu badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Salmeterol Xinafoate
Inne numery identyfikacyjne badania
- WADA2013sal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salmeterol
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Austria, Kanada, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Włochy, Republika Korei, Łotwa, Litwa, Holandia, Słowacja, Afryka Południowa, Szwecja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaStany Zjednoczone, Austria, Belgia, Kanada, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Włochy, Republika Korei, Łotwa, Litwa, Holandia, Słowacja, Szwecja
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaNiemcy
-
Neovii BiotechFresenius Biotech North AmericaZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Università degli Studi di FerraraGlaxoSmithKlineZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucWłochy
-
University of RostockGlaxoSmithKlineZakończonyAstma alergicznaNiemcy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAstmaNiemcy, Hiszpania, Stany Zjednoczone, Indyk, Kanada, Węgry, Słowacja, Włochy, Argentyna, Republika Czeska, Francja, Peru