- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563912
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Experimental Trial
5. april 2016 opdateret af: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Cross-over Randomized Experimental Trial
Dosage errors are common in the stressful situation of a pediatric resuscitation.
In addition to that, studies have reported that delays to provide medication is associated to worst survival rate for very sick children.
To minimize delays and error, the investigators recently published a resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children thus eliminating the need for dosage calculation.
Once the weight of the patient is known, the physicians only have to open the book at the page corresponding to the weight and all the medications with their calculated dosage are provided.
The primary goal of this study is to evaluate the number of dosage error during simulated pediatric resuscitation comparing residents using the handbook vs. utilisation of a chart providing non-calculated dosage.
This will be an experimental crossover trial among 40 residents performing four simulated case-scenarios in a high-fidelity simulation lab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Residents doing a rotation in pediatrics emergency medicine
Exclusion Criteria:
- Resident who participated in a previous month
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Håndbog
Genoplivningshåndbog, der giver lægemiddeldoseringer for hver vægt til børn.
For eksempel, på siden på 15 kg, er det skrevet, at dosis af epinephrin er 1,5 cc af 1: 10 000.
|
Resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children.
For example, at the page of 15 kg, it is written that the dosage of epinephrin is 1.5 cc of 1: 10 000.
|
Aktiv komparator: Medication chart
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Having at least one dosage error in any of the medications during the case for a participant
Tidsramme: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario.
To be perfect, there must be no error among all drugs provided.
|
During the simulation (10 minutes)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dosage error in any for all individual medications during the case for a participant
Tidsramme: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario
|
During the simulation (10 minutes)
|
Time for first drug prescription for each case per participant
Tidsramme: During the simulation (10 minutes)
|
Time required for the prescription of the first dose of medication.
From beginning of the case until the first dose of epinephrine is completely prescribed (Dosage included)
|
During the simulation (10 minutes)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Resuscitaion book
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handbook
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.RekrutteringKræft | Psykisk nød | Uformelle plejere | KræftoverlevereForenede Stater