- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02563912
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Experimental Trial
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Cross-over Randomized Experimental Trial
Dosage errors are common in the stressful situation of a pediatric resuscitation.
In addition to that, studies have reported that delays to provide medication is associated to worst survival rate for very sick children.
To minimize delays and error, the investigators recently published a resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children thus eliminating the need for dosage calculation.
Once the weight of the patient is known, the physicians only have to open the book at the page corresponding to the weight and all the medications with their calculated dosage are provided.
The primary goal of this study is to evaluate the number of dosage error during simulated pediatric resuscitation comparing residents using the handbook vs. utilisation of a chart providing non-calculated dosage.
This will be an experimental crossover trial among 40 residents performing four simulated case-scenarios in a high-fidelity simulation lab.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Residents doing a rotation in pediatrics emergency medicine
Exclusion Criteria:
- Resident who participated in a previous month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Podręcznik
Podręcznik resuscytacji, który zawiera dawki leków dla każdej wagi dla dzieci.
Na przykład na stronie 15 kg napisano, że dawka epinefryny wynosi 1,5 cm3 1: 10 000.
|
Resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children.
For example, at the page of 15 kg, it is written that the dosage of epinephrin is 1.5 cc of 1: 10 000.
|
Aktywny komparator: Medication chart
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Having at least one dosage error in any of the medications during the case for a participant
Ramy czasowe: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario.
To be perfect, there must be no error among all drugs provided.
|
During the simulation (10 minutes)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dosage error in any for all individual medications during the case for a participant
Ramy czasowe: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario
|
During the simulation (10 minutes)
|
Time for first drug prescription for each case per participant
Ramy czasowe: During the simulation (10 minutes)
|
Time required for the prescription of the first dose of medication.
From beginning of the case until the first dose of epinephrine is completely prescribed (Dosage included)
|
During the simulation (10 minutes)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Resuscitaion book
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .