- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02563912
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Experimental Trial
5. dubna 2016 aktualizováno: Jocelyn Gravel, St. Justine's Hospital
Pre-calculated Doses of Medication for Pediatric Resuscitation, a Simulation Cross-over Randomized Experimental Trial
Dosage errors are common in the stressful situation of a pediatric resuscitation.
In addition to that, studies have reported that delays to provide medication is associated to worst survival rate for very sick children.
To minimize delays and error, the investigators recently published a resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children thus eliminating the need for dosage calculation.
Once the weight of the patient is known, the physicians only have to open the book at the page corresponding to the weight and all the medications with their calculated dosage are provided.
The primary goal of this study is to evaluate the number of dosage error during simulated pediatric resuscitation comparing residents using the handbook vs. utilisation of a chart providing non-calculated dosage.
This will be an experimental crossover trial among 40 residents performing four simulated case-scenarios in a high-fidelity simulation lab.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Residents doing a rotation in pediatrics emergency medicine
Exclusion Criteria:
- Resident who participated in a previous month
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Příručka
Příručka resuscitace, která uvádí dávkování léků pro každou váhu pro děti.
Například na stránce 15 kg je napsáno, že dávka epinefrinu je 1,5 cm3 z 1:10 000.
|
Resuscitation handbook who provides drug dosages for each weight for children.
For example, at the page of 15 kg, it is written that the dosage of epinephrin is 1.5 cc of 1: 10 000.
|
Aktivní komparátor: Medication chart
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Medication chart who provides drug dosages for each weight for children.
For example,it is written that the dosage of epinephrin is 0.01 mg/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Having at least one dosage error in any of the medications during the case for a participant
Časové okno: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario.
To be perfect, there must be no error among all drugs provided.
|
During the simulation (10 minutes)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dosage error in any for all individual medications during the case for a participant
Časové okno: During the simulation (10 minutes)
|
Difference of > 10% of the recommended drug dosage for any of the medication provided during the simulated case scenario
|
During the simulation (10 minutes)
|
Time for first drug prescription for each case per participant
Časové okno: During the simulation (10 minutes)
|
Time required for the prescription of the first dose of medication.
From beginning of the case until the first dose of epinephrine is completely prescribed (Dosage included)
|
During the simulation (10 minutes)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Resuscitaion book
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy