Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog knoglemarv mesenkymal stamcelletransplantation for kronisk iskæmisk slagtilfælde

29. september 2015 opdateret af: Xiaodan Jiang, Southern Medical University, China
Slagtilfælde er en hyppigt forekommende og almindelig sygdom i nervesystemet, og de fleste af de overlevende vil forblive forstyrrelser i motorisk, sensorisk og kognition. Stamcelletransplantation giver en lovende tilgang til rehabilitering. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​transplantation af autologe knoglemarvs mesenkymale stamceller hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en hyppigt forekommende og almindelig sygdom i nervesystemet, og de fleste af de overlevende vil forblive forstyrrelser i motorisk, sensorisk og kognition. Det vil medføre en tung byrde for patienterne selv, deres familie og samfundet. Narkotika, rehabiliteringsafgifter og hyperbar ilt vil forbedre funktioner efter akut slagtilfælde.I det kroniske iskæmiske slagtilfælde var der dog få metoder til at forbedre funktionerne. I den seneste forskning vil stamcelle være en ny metode til at forbedre den neurale funktion efter gennem differentiere til nerveceller og udskille nogle neurotrofiske faktorer at reparere skaden. I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​intracerebral transplantation af autologe knoglemarvs mesenkymale stamceller hos patienter med kronisk iskæmisk slagtilfælde. Det neurologiske resultat vil blive bestemt efter transplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Rekruttering
        • Xiaodan Jiang
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaodan Jiang, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-80 år kronisk iskæmi slagtilfælde eller patienter
  • Med apopleksi på mere end 6 måneder, mindre end 60 måneder
  • NIHSS (NIH slagskala) score på 7 eller flere point
  • Infarkt i halspulsåren målt ved MR
  • Kan indlægges og underskrives informeret samtykke
  • Med mindre effekt ved traditionelle behandlinger eller genoptræninger efter slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Lacunar infarkt
  • Tilbagevendende trombotiske sygdomme mindre end 6 måneder
  • Blødning slagtilfælde, hjernetumor eller MR viser, at okklusionen ikke er i den midterste cerebrale arterie
  • Gravid kvinde
  • Kan ikke tolerere testen på grund af anden sygdom, såsom hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt, unormal blodkoagulation, AIDS, kombineret anden tumor eller speciel tilstand
  • Penicillin anafylaksi eller andre lægemidler allergi
  • Autoimmun sygdom
  • Utilgængelighed for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs stamcelletransplantation
Intravenøs transplantation af autolog knoglemarv mesenchymal stamcelle plus konventionel behandling omfatter rehabilitering
Genetisk: Intravenøs stamcelletransplantation
Intravenøs injektion af autolog mesenkymal stamcelletransplantation af knoglemarv
Ingen indgriben: Konventionel behandling
Kontrolgruppen modtager konventionel slagtilfældebehandling, der inkluderer genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Fugl-Meyer-skalaen ved 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
1,3,6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i NIH Stroke Scale efter 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
1,3,6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i Barthel Index efter 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
1,3,6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i SSS ved 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
1,3,6 og 12 måneder
Ændring fra baseline i mRS efter 12 måneder
Tidsramme: 1,3,6 og 12 måneder
1,3,6 og 12 måneder
Forbedring af synet målt ved hjernesynsundersøgelse
Tidsramme: 1,6 og 12 måneder
1,6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Medical University, China

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaodan Jiang, MD,PhD, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201400000003-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner