Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczny przeszczep mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego w przypadku przewlekłego udaru niedokrwiennego

29 września 2015 zaktualizowane przez: Xiaodan Jiang, Southern Medical University, China
Udar mózgu jest często występującą i powszechną chorobą układu nerwowego, a większość osób, które przeżyją, pozostanie z zaburzeniami funkcji motorycznych, sensorycznych i poznawczych. Przeszczep komórek macierzystych zapewnia obiecujące podejście do rehabilitacji. Głównym celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest często występującą i powszechną chorobą układu nerwowego, a większość osób, które go przeżyją, pozostanie zaburzeniami funkcji motorycznych, sensorycznych i poznawczych. Będzie dużym obciążeniem dla samych pacjentów, ich rodzin i społeczeństwa. Leki, akcyza rehabilitacyjna i tlen hiperbaryczny będą poprawić funkcje po ostrym udarze. Jednak w przewlekłym udarze niedokrwiennym było niewiele metod poprawy funkcji. W ostatnich badaniach komórka macierzysta będzie nową metodą poprawy funkcji nerwowej po różnicowaniu się do komórek nerwowych i wydzielaniu niektórych czynników neurotroficznych aby naprawić szkody. W tym badaniu badacze ocenią bezpieczeństwo i wykonalność wewnątrzmózgowego przeszczepu autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego u pacjentów z przewlekłym udarem niedokrwiennym. Wynik neurologiczny zostanie określony po przeszczepie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Rekrutacyjny
        • Xiaodan Jiang
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaodan Jiang, MD,PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-80 lat z przewlekłym udarem niedokrwiennym
  • Z historią udaru trwającą dłużej niż 6 miesięcy, mniej niż 60 miesięcy
  • NIHSS (skala udaru mózgu NIH) 7 lub więcej punktów
  • Zawał obszaru tętnicy szyjnej wewnętrznej mierzony za pomocą MRI
  • Może być hospitalizowany i podpisany świadomą zgodą
  • Z mniejszym skutkiem tradycyjnych zabiegów poudarowych lub rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Zawał lakunarny
  • Nawracające choroby zakrzepowe trwające krócej niż 6 miesięcy
  • Udar krwotoczny, guz mózgu lub MRI pokazują, że okluzja nie znajduje się na obszarze tętnicy środkowej mózgu
  • Kobiety w ciąży
  • Nie toleruje testu z powodu innych chorób, takich jak niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek, nieprawidłowe krzepnięcie krwi, AIDS, połączenie innego guza lub szczególnego stanu
  • Anafilaksja na penicylinę lub alergia na inne leki
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Niedostępność do śledzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dożylny przeszczep komórek macierzystych
Dożylny przeszczep autologicznych mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego oraz leczenie konwencjonalne obejmują rehabilitację
Genetyczny: Dożylny przeszczep komórek macierzystych
Dożylne wstrzyknięcie autologicznego przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego
Brak interwencji: Leczenie konwencjonalne
Grupa kontrolna otrzymuje konwencjonalne leczenie udaru, które obejmuje rehabilitację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w skali Fugl-Meyera po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
1,3,6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Skali Udaru NIH po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
1,3,6 i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie Bartela po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
1,3,6 i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w SSS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
1,3,6 i 12 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w mRS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 1,3,6 i 12 miesięcy
1,3,6 i 12 miesięcy
Poprawa widzenia mierzona badaniem wzrokowym mózgu
Ramy czasowe: 1,6 i 12 miesięcy
1,6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Medical University, China

Współpracownicy

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaodan Jiang, MD,PhD, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201400000003-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj