만성 허혈성 뇌졸중에 대한 자가 골수 중간엽 줄기세포 이식
2015년 9월 29일 업데이트: Xiaodan Jiang, Southern Medical University, China
뇌졸중은 신경계에서 자주 발생하고 흔한 질병이며 대부분의 생존자는 운동, 감각 및 인지 기능 장애로 남게 됩니다. 줄기 세포 이식은 재활을 위한 유망한 접근 방식을 제공합니다.
본 연구의 주요 목적은 만성 뇌졸중 환자에서 자가 골수 중간엽 줄기세포 이식의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 신경계통에서 흔히 발생하는 흔한 질병으로 대부분의 생존자들은 운동, 감각, 인지 기능 장애를 갖게 됩니다. 뇌졸중은 환자 자신과 가족, 사회에 큰 부담이 될 것입니다. 그러나 만성 허혈성 뇌졸중에서는 그 기능을 개선할 수 있는 방법이 거의 없었습니다. 손상을 복구합니다.
이 연구에서 연구자들은 만성 허혈성 뇌졸중 환자에서 자가 골수 중간엽 줄기세포의 뇌내 이식의 안전성과 타당성을 평가할 것입니다.
신경학적 결과는 이식 후 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaodan Jiang, MD,PhD
- 전화번호: 86 20 61643268
- 이메일: jiangxiao_dan@163.com
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 모병
- Xiaodan Jiang
-
연락하다:
- Xiaodan Jiang, MD,PhD
- 전화번호: 86 20 61643268
- 이메일: jiangxiao_dan@163.com
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수석 연구원:
- Xiaodan Jiang, MD,PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 만성 허혈성 뇌졸중 또는 환자
- 뇌졸중 병력이 6개월 이상 60개월 미만인 경우
- NIHSS(NIH 뇌졸중 척도) 점수 7점 이상
- MRI로 측정한 내경동맥 영역 경색
- 입원 및 사전 동의서 서명 가능
- 전통적인 뇌졸중 후 치료 또는 재활에 의한 효과 감소
제외 기준:
- 열공 경색
- 6개월 미만의 재발성 혈전성 질환
- 출혈성 뇌졸중, 뇌종양 또는 MRI는 폐색이 중간 대뇌 동맥 영역에 있지 않음을 보여줍니다.
- 임산부
- 심부전, 간부전, 신부전, 혈액응고 이상, 에이즈, 다른 종양 또는 특수한 상태와 같은 다른 질병으로 인해 검사를 견딜 수 없습니다.
- 페니실린 아나필락시스 또는 기타 약물 알레르기
- 자가 면역 질환
- 후속 조치를 위한 접근 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정맥 줄기 세포 이식
자가골수중간엽줄기세포 정맥주사+재활치료
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자가골수중간엽줄기세포이식 정맥주사
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간섭 없음: 기존의 치료
대조군은 재활을 포함하는 기존의 뇌졸중 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월 후 Fugl-Meyer 척도 기준선에서 변경
기간: 1,3,6,12개월
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1,3,6,12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월에 NIH Stroke Scale의 기준선에서 변경
기간: 1,3,6,12개월
|
1,3,6,12개월
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|
12개월 시점의 Barthel Index 기준선 대비 변화
기간: 1,3,6,12개월
|
1,3,6,12개월
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12개월에 SSS 기준선에서 변경
기간: 1,3,6,12개월
|
1,3,6,12개월
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12개월에 mRS 기준치로부터의 변화
기간: 1,3,6,12개월
|
1,3,6,12개월
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|
뇌 육안 검사로 측정한 시력 개선
기간: 1,6,12개월
|
1,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaodan Jiang, MD,PhD, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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정맥 줄기 세포 이식에 대한 임상 시험
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