Nu-Mask Intraoral Airway Device Versus Conventional Bag Valve Mask Ventilation Crossover Trial
23. juli 2016 opdateret af: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Sammenligning af luftlækage under ventilation med Nu-Mask Intraoral Airway Device versus konventionel poseventilmaske i en kadavermodel: Et randomiseret crossover-forsøg
Denne undersøgelse omfattede et randomiseret cross-over-forsøg med ventilation ved hjælp af NuMask Intraoral Mask versus konventionel Bag Valve Mask i en kadavermodel blandt amerikanske hærs kampmedicinere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede et randomiseret crossover-forsøg med voksne frivillige fra den amerikanske hærs kampmedicinere, der deltog i et kadaverlaboratorium som en del af deres træning.
Undersøgelsen fandt sted i Bulverde, TX.
Deltagerne blev randomiseret til at udføre kadaverventilation først ved hjælp af enten den nye Nu-MaskR intraorale enhed eller konventionel poseventilmaske.
En enhånds tætningsteknik blev brugt til at simulere ventilation af enkelt operatør.
Deltagerne var ansvarlige for maskeplacering, mens en ventilator leverede 10 vejrtrækninger hver med et standardiseret tidalvolumen på 750 ml.
Efter en 5-minutters udvaskningsperiode udførte de ventilation ved hjælp af den alternative enhed.
Det primære resultatmål var luftlækage som beregnet ved at trække tidalvolumen modtaget fra tidalvolumen leveret som målt af ventilatoren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- United States Army Combat Medics
Ekskluderingskriterier:
- Skader, der udelukker ydeevne af poseventilmaskeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NuMask Intraoral Airway Device
En United States Army Combat Medic bruger en enkelthåndsteknik til at holde en Nu-Mask Intraoral Airway Device på et kadaver, mens en Impact 731-ventilator leverer 10 standardiserede vejrtrækninger med tidalvolumener på 750 ml hver.
|
NuMask Intraoral Airway Device
|
|
Aktiv komparator: Poseventilmaske
En United States Army Combat Medic bruger en enkelthåndsteknik til at holde en konventionel poseventilmaske på et kadaver, mens en Impact 731-ventilator leverer 10 standardiserede vejrtrækninger med tidalvolumener på 750 ml hver.
|
Konventionel poseventilmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtaget minutvolumen (liter) målt med Wright respirometer
Tidsramme: 1 minut
|
En Impact 731 Ventilator vil blive fastgjort til en maske.
Forsøgspersoner vil holde en maskeforsegling på et kadaver i 100 sekunder.
Impact 731 Ventilator vil derefter levere standardiserede tidalvolumener på 750 cc (leveret tidalvolumen) 10 gange med seks sekunders intervaller.
Et Wright respirometer vil derefter måle modtaget tidalvolumen for hver af disse 10 vejrtrækninger.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2015
Først opslået (Skøn)
10. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2014.134e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .