Dispositivo Nu-Mask Intraoral Airway Versus Convencional Bolsa Válvula Máscara Ventilação Crossover Trial
23 de julho de 2016 atualizado por: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Comparação do vazamento de ar durante a ventilação com o dispositivo intraoral Nu-Mask versus a máscara convencional com bolsa valvulada em um modelo de cadáver: um estudo cruzado randomizado
Este estudo compreendeu um ensaio cruzado randomizado de ventilação usando a NuMask Intraoral Mask versus a convencional Bag Valve Mask em um modelo de cadáver entre médicos de combate do Exército dos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compreendeu um estudo cruzado randomizado de voluntários médicos de combate adultos do Exército dos Estados Unidos participando de um laboratório de cadáveres como parte de seu treinamento.
O estudo ocorreu em Bulverde, TX.
Os participantes foram randomizados para realizar a ventilação do cadáver primeiro usando o novo dispositivo intraoral Nu-MaskR ou a máscara de válvula de bolsa convencional.
Uma técnica de vedação com uma mão foi usada para simular a ventilação de um único operador.
Os participantes foram responsáveis pela colocação da máscara enquanto um ventilador forneceu 10 respirações cada com um volume corrente padronizado de 750 ml.
Após um período de washout de 5 minutos, eles realizaram a ventilação usando o dispositivo alternativo.
O desfecho primário foi o vazamento de ar calculado pela subtração do volume corrente recebido do volume corrente fornecido medido pelo ventilador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de Combate do Exército dos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- Lesões que impedem o desempenho da ventilação com máscara de válvula de bolsa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de Via Aérea Intraoral NuMask
Um médico de combate do Exército dos Estados Unidos usa uma técnica de mão única para segurar um dispositivo Nu-Mask Intraoral Airway em um cadáver, enquanto um ventilador Impact 731 fornece 10 respirações padronizadas com volumes correntes de 750 ml cada.
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Dispositivo de Via Aérea Intraoral NuMask
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Comparador Ativo: Bolsa Válvula Máscara
Um médico de combate do Exército dos Estados Unidos usa uma técnica de mão única para segurar uma máscara de válvula de bolsa convencional em um cadáver, enquanto um ventilador Impact 731 fornece 10 respirações padronizadas com volumes correntes de 750 ml cada.
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Máscara de válvula de saco convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume minuto recebido (litros) conforme medido pelo respirômetro Wright
Prazo: 1 minuto
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Um Ventilador Impact 731 será anexado a uma máscara.
Os indivíduos manterão um selo de máscara em um cadáver por 100 segundos.
O Ventilador Impact 731 fornecerá volumes correntes padronizados de 750 cc (volume corrente fornecido) 10 vezes em intervalos de seis segundos.
Um respirômetro Wright medirá o volume corrente recebido para cada uma dessas 10 respirações.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C.2014.134e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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