Nu-Mask intraorális légúti eszköz kontra hagyományos zsákszelepes maszk szellőztetés keresztirányú próba
2016. július 23. frissítette: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
A légszivárgás összehasonlítása a Nu-Mask intraorális légúti eszközzel végzett lélegeztetés során a hagyományos zsákszelepes maszkhoz képest egy holttest modellben: Véletlenszerű keresztezési próba
Ez a tanulmány egy randomizált keresztezett lélegeztetési kísérletből állt, a NuMask intraorális maszkot használva a hagyományos Bag Valve maszkhoz képest egy holttest modellben az Egyesült Államok hadseregének harci orvosai körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, keresztezett kísérletet tartalmazott, amelyben az Egyesült Államok hadseregének felnőtt önkéntesei vettek részt egy holttest-laboratóriumban képzésük részeként.
A tanulmány a TX-beli Bulverde-ben zajlott.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy először holttest-lélegeztetést végezzenek az új Nu-MaskR intraorális eszköz vagy a hagyományos zsákos szelepes maszk segítségével.
Egykezes tömítési technikát alkalmaztak az egykezes szellőztetés szimulálására.
A résztvevők feleltek a maszk elhelyezéséért, miközben egy lélegeztetőgép egyenként 10 lélegzetet adott, 750 ml-es szabványos légzési térfogattal.
5 perces kimosási időszak után lélegeztetést végeztek az alternatív készülékkel.
Az elsődleges eredmény mértéke a légszivárgás volt, amelyet úgy számítottak ki, hogy a kapott légzési térfogatot kivonták a lélegeztetőgép által mért légzési térfogatból.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államok hadseregének harci orvosai
Kizárási kritériumok:
- Sérülések, amelyek megakadályozzák a zsákszelepes maszk szellőztetését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NuMask intraorális légúti eszköz
A United States Army Combat Medic egykezes technikával tartja a Nu-Mask intraorális légúti eszközt a holttesten, míg az Impact 731 lélegeztetőgép 10 szabványos légzést végez, mindegyik 750 ml-es légzési térfogattal.
|
NuMask intraorális légúti eszköz
|
|
Aktív összehasonlító: Bag Valve maszk
A United States Army Combat Medic egyetlen kézi technikával tartja a hagyományos zsákszelepes maszkot a holttesten, míg az Impact 731 lélegeztetőgép 10 szabványos légzést végez, egyenként 750 ml-es légzési térfogattal.
|
Hagyományos zsákszelepes maszk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogadott perctérfogat (liter), Wright légzésmérővel mérve
Időkeret: 1 perc
|
Az Impact 731 lélegeztetőgép egy maszkhoz lesz rögzítve.
Az alanyok 100 másodpercig maszkpecsétet fognak tartani a holttesten.
Az Impact 731 lélegeztetőgép ezután hat másodperces időközönként 10-szer 750 cm3-es standardizált légzési térfogatot ad le.
Ezután egy Wright respirométer megméri a kapott légzési térfogatot mind a 10 légzésnél.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2014.134e
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .