Nu-Mask Intraoral Airway Device versus konvensjonell poseventilmaske ventilasjons-crossover-prøve
23. juli 2016 oppdatert av: Michael D. April, Brooke Army Medical Center
Sammenligning av luftlekkasje under ventilasjon med Nu-Mask Intraoral Airway Device versus konvensjonell poseventilmaske i en kadavermodell: En randomisert crossover-forsøk
Denne studien omfattet en randomisert cross-over-forsøk med ventilasjon ved bruk av NuMask Intraoral Mask versus konvensjonell Bag Valve Mask i en kadavermodell blant kampmedisinere fra USAs hær.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien omfattet en randomisert crossover-forsøk med voksne frivillige amerikanske hærs kampmedisinere som deltok i et kadaverlaboratorium som en del av treningen deres.
Studien fant sted i Bulverde, TX.
Deltakerne ble randomisert til å utføre kadaverventilasjon først ved å bruke enten den nye Nu-MaskR intraorale enheten eller konvensjonell poseventilmaske.
En enhåndsforseglingsteknikk ble brukt for å simulere enkeltoperatørventilasjon.
Deltakerne var ansvarlige for maskeplassering mens en ventilator ga 10 pust hver med et standardisert tidalvolum på 750 ml.
Etter en 5-minutters utvaskingsperiode utførte de ventilasjon ved hjelp av den alternative enheten.
Det primære utfallsmålet var luftlekkasje beregnet ved å subtrahere tidalvolum mottatt fra tidalvolum levert som målt av ventilatoren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- United States Army Combat Medics
Ekskluderingskriterier:
- Skader som utelukker ytelsen til poseventilmaskeventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NuMask Intraoral Airway Device
En US Army Combat Medic bruker en enkelthåndsteknikk for å holde en Nu-Mask Intraoral Airway Device på et kadaver, mens en Impact 731-ventilator leverer 10 standardiserte pust med tidevannsvolumer på 750 ml hver.
|
NuMask Intraoral Airway Device
|
|
Aktiv komparator: Poseventilmaske
En US Army Combat Medic bruker en enkelthåndsteknikk for å holde en konvensjonell poseventilmaske på et kadaver, mens en Impact 731-ventilator leverer 10 standardiserte pust med tidevannsvolum på 750 ml hver.
|
Konvensjonell poseventilmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottatt minuttvolum (liter) målt med Wright respirometer
Tidsramme: 1 minutt
|
En Impact 731 Ventilator vil bli festet til en maske.
Forsøkspersoner vil holde en maskeforsegling på et kadaver i 100 sekunder.
Impact 731 Ventilator vil da levere standardiserte tidevannsvolumer på 750 cc (levert tidevannsvolum) 10 ganger med seks sekunders mellomrom.
Et Wright respirometer vil deretter måle mottatt tidevolum for hver av disse 10 åndedragene.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C.2014.134e
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .