Behandling af pilonidal bihulesygdom ved hjælp af Surgiflo som tætningsmiddel: et nyt koncept
20. december 2015 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University
Vurdering af surgiflo-injektion til behandling af pilonidal sinussygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evaluering af injektion af Surgiflo som tætningsmiddel til behandling af pilonidal sinus, evaluering omfatter recidiv, infektion, komplikationer og patienttilfredshed over 2 års opfølgning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten
- Hosam Elbanna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter inkluderet i undersøgelsen havde simpel midtlinje PS med enkelte eller flere kanaler og ingen laterale forlængelser. Tilbagevendende tilfælde af PS efter tidligere operation var også inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Vi udelukkede fra undersøgelsen patienter med alvorlige ardannelser ved fødselsspalten på grund af tidligere operation eller infektion og patienter med tegn på en akut byld.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Surgiflo-injektion
Injektion af surgiflo i pilonidal sinus hulrum efter curettage af dets indhold
|
Curettage af sinus hulrum derefter injektion af surgiflo materiale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagefald af tilstanden
Tidsramme: 2 år
|
antal patienter med tilbagevendende pilonidal sinus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af proceduren
Tidsramme: 2 år
|
antal patienter med komplikationer efter injektion af surgiflo
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2015
Først opslået (SKØN)
22. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mansourau25
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .