Tratamento da doença do seio pilonidal usando Surgiflo como selante: um novo conceito
20 de dezembro de 2015 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Avaliação da injeção de surgiflo para o tratamento da doença do seio pilonidal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação da injeção de Surgiflo como selante no tratamento do seio pilonidal, a avaliação inclui recorrência, infecção, complicações e satisfação do paciente ao longo de 2 anos de acompanhamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito
- Hosam Elbanna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes incluídos no estudo apresentavam EP de linha média simples com tratos únicos ou múltiplos e sem extensões laterais. Casos recorrentes de SP após cirurgia prévia também foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
Excluímos do estudo pacientes com cicatriz grave na fissura natal devido a cirurgia prévia ou infecção e pacientes com sinais de abscesso agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Injeção de Surgiflo
Injeção de surgiflo na cavidade do seio pilonidal após curetagem de seu conteúdo
|
Curetagem da cavidade sinusal e, em seguida, injeção de material surgiflo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência da condição
Prazo: 2 anos
|
Número de pacientes com sinusite pilonidal recorrente
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações do procedimento
Prazo: 2 anos
|
número de pacientes que apresentaram complicações após a injeção de surgiflo
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansourau25
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