Tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal con Surgiflo como sellador: un nuevo concepto
20 de diciembre de 2015 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Evaluación de la inyección de surgiflo para el tratamiento de la enfermedad del seno pilonidal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación de la inyección de Surgiflo como sellador en el tratamiento del seno pilonidal, la evaluación incluye recurrencia, infección, complicaciones y satisfacción del paciente durante 2 años de seguimiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto
- Hosam Elbanna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes incluidos en el estudio tenían EP de línea media simple con trayectos únicos o múltiples y sin extensiones laterales. También se incluyeron en el estudio los casos recurrentes de PS después de una cirugía previa.
Criterio de exclusión:
Excluimos del estudio a los pacientes con cicatrización severa en la hendidura natal debido a cirugía previa o infección y pacientes con signos de absceso agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Inyección Surgiflo
Inyección de surgiflo en la cavidad del seno pilonidal tras curetaje de su contenido
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Curetaje de la cavidad sinusal y luego inyección de material surgiflo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de la condición
Periodo de tiempo: 2 años
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número de pacientes que se presentan con seno pilonidal recurrente
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones del procedimiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
número de pacientes que presentan complicaciones después de la inyección de surgiflo
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mansourau25
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