Trattamento della malattia del seno coccige utilizzando Surgiflo come sigillante: un nuovo concetto
20 dicembre 2015 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Valutazione dell'iniezione di surgiflo per il trattamento della malattia del seno pilonidale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione dell'iniezione di Surgiflo come sigillante nel trattamento del seno pilonidale, la valutazione include recidiva, infezione, complicanze e soddisfazione del paziente in 2 anni di follow-up
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto
- Hosam Elbanna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti inclusi nello studio presentavano PS della linea mediana semplice con tratti singoli o multipli e nessuna estensione laterale. Nello studio sono stati inclusi anche i casi ricorrenti di PS dopo un precedente intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
Abbiamo escluso dallo studio pazienti con gravi cicatrici alla fessura natale a causa di precedenti interventi chirurgici o infezioni e pazienti con segni di ascesso acuto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Iniezione di Surgiflo
Iniezione di surgiflo nella cavità del seno pilonidale dopo curettage del suo contenuto
|
Curettage della cavità del seno quindi iniezione di materiale surgiflo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva della condizione
Lasso di tempo: 2 anni
|
numero di pazienti che presentano recidiva del seno pilonidale
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni della procedura
Lasso di tempo: 2 anni
|
numero di pazienti che presentano complicanze dopo l'iniezione di surgiflo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
22 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansourau25
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .