Behandlung der Pilonidal-Sinus-Erkrankung mit Surgiflo als Versiegelungsmittel: Ein neues Konzept
20. Dezember 2015 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University
Bewertung der Surgiflo-Injektion zur Behandlung der Pilonidalsinus-Erkrankung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Injektion von Surgiflo als Versiegelungsmittel bei der Behandlung des Pilonidalsinus, Bewertung umfasst Rezidive, Infektionen, Komplikationen und Patientenzufriedenheit über 2 Jahre Nachbeobachtung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten
- Hosam Elbanna
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die in die Studie eingeschlossenen Patienten hatten einen einfachen Mittellinien-PS mit einzelnen oder mehreren Trakten und ohne seitliche Verlängerungen. Rezidivierende PS-Fälle nach vorangegangener Operation wurden ebenfalls in die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
Wir schlossen Patienten mit schwerer Narbenbildung an der Geburtsspalte aufgrund früherer Operationen oder Infektionen und Patienten mit Anzeichen eines akuten Abszesses aus der Studie aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Surgiflo-Injektion
Injektion von Surgiflo in die Steißbeinhöhle nach Kürettage ihres Inhalts
|
Kürettage der Nebenhöhlen, dann Injektion von Surgiflo-Material
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten der Bedingung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit rezidivierendem Sinus pilonidalis
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen des Verfahrens
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzahl der Patienten mit Komplikationen nach der Injektion von Surgiflo
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mansourau25
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .