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Traitement de la maladie du sinus pilonidal avec Surgiflo comme scellant : un nouveau concept

20 décembre 2015 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Évaluation de l'injection de surgiflo pour le traitement de la maladie du sinus pilonidal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation de l'injection de Surgiflo comme colle dans le traitement du sinus pilonidal, l'évaluation inclut la récidive, l'infection, les complications et la satisfaction des patients sur 2 ans de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Hosam Elbanna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients inclus dans l'étude avaient un SP médian simple avec un ou plusieurs trajets et pas d'extensions latérales. Les cas récurrents de PS après une chirurgie antérieure ont également été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

Nous avons exclu de l'étude les patients présentant des cicatrices sévères au niveau de la fente natale en raison d'une intervention chirurgicale ou d'une infection antérieure et les patients présentant des signes d'abcès aigu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Injection de Surgiflo
Injection de surgiflo dans la cavité du sinus pilonidal après curetage de son contenu
Procédure: Injection de Surgiflo
Curetage de la cavité sinusale puis injection de matériel surgiflo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence de la condition
Délai: 2 années
nombre de patients présentant un sinus pilonidal récurrent
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la procédure
Délai: 2 années
nombre de patients présentant des complications après injection de surgiflo
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hosam Elbanna, M.D, private basis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • mansourau25

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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