Behandling av pilonidal bihulesykdom ved bruk av Surgiflo som tetningsmiddel: et nytt konsept
20. desember 2015 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Vurdering av surgiflo-injeksjon for behandling av pilonidal bihulesykdom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av injeksjon av Surgiflo som tetningsmiddel i behandling av pilonidal sinus, evaluering inkluderer residiv, infeksjon, komplikasjoner og pasienttilfredshet over 2 års oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt
- Hosam Elbanna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter inkludert i studien hadde enkel midtlinje PS med enkelt eller flere kanaler og ingen laterale forlengelser. Tilbakevendende tilfeller av PS etter tidligere operasjon ble også inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Vi ekskluderte fra studien pasienter med alvorlig arrdannelse ved fødselsspalten på grunn av tidligere operasjon eller infeksjon og pasienter med tegn på akutt abscess.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Surgiflo-injeksjon
Injeksjon av surgiflo i pilonidal sinus hulrom etter curettage av innholdet
|
Curettage av sinus hulrom deretter injeksjon av surgiflo materiale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av tilstanden
Tidsramme: 2 år
|
antall pasienter med tilbakevendende pilonidal sinus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av prosedyren
Tidsramme: 2 år
|
antall pasienter med komplikasjoner etter injeksjon av surgiflo
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mansourau25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .