Behandeling van Pilonidal Sinus Disease met behulp van Surgiflo als afdichtmiddel: een nieuw concept
20 december 2015 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University
Beoordeling van surgiflo-injectie voor de behandeling van pilonidale sinusziekte
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van de injectie van Surgiflo als afdichtmiddel bij de behandeling van pilonidale sinus, evaluatie omvat recidief, infectie, complicaties en patiënttevredenheid gedurende 2 jaar follow-up
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte
- Hosam Elbanna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden een eenvoudige PS op de middellijn met enkele of meerdere tractus en geen laterale extensies. Terugkerende gevallen van PS na eerdere operaties werden ook in de studie opgenomen
Uitsluitingscriteria:
We hebben patiënten uitgesloten van de studie met ernstige littekens bij de geboortespleet als gevolg van een eerdere operatie of infectie en patiënten met tekenen van een acuut abces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Surgiflo-injectie
Injectie van surgiflo in de pilonidale sinusholte na curettage van de inhoud
|
Curettage van de sinusholte en injectie van surgiflo-materiaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van de aandoening
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal patiënten met recidiverende pilonidale sinus
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van de procedure
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal patiënten met complicaties na injectie van surgiflo
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hosam Elbanna, M.D, private basis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mansourau25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .