Etomidate versus ketamin til akut endotracheal intubation: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg (EvK)

Kritisk syge individer, som kræver akut endotracheal intubation (placering af et åndedrætsslange i patientens mund), kræver sædvanligvis sedation eller bedøvelse for at gøre denne proces tolerabel. Der er flere medicinvalg til anæstesi, herunder medicin som etomidat, ketamin og propofol. Heraf anvendes etomidat og ketamin hyppigt til kritisk syge patienter, fordi de har minimal effekt på patientens vitale tegn (blodtryk og hjertefrekvens). Både etomidat og ketamin er standard-of-care medicin, lokalt og nationalt, og begge bruges ofte til at berolige en patient til denne procedure. Både etomidat og ketamin har potentielle bivirkninger. En af de potentielle bivirkninger ved etomidat er undertrykkelse af binyrefunktionen. Det vides ikke, om dette påvirker patienternes resultater i væsentlig grad. En af de potentielle bivirkninger af ketamin er en lille stigning i patienternes hjertefrekvens. Det vides ikke, om dette påvirker patienternes resultater i væsentlig grad.

EvK-forsøget vil blive udført på Parkland Memorial Hospital af efterforskere i afdelingerne for anæstesiologi, akutmedicin, medicin/kritisk plejemedicin, kirurgi og farmaci. Undersøgelsen vil randomisere kritisk syge patienter, som kræver akut endotracheal intubation, til en af ​​to grupper: Etomidate eller Ketamin. Vi vil observere patienternes resultater. Den eneste undersøgelsesintervention involverer randomisering af individuelle patienter til den ene eller den anden medicin. Al undersøgelsesopfølgning ud over dette punkt sker ved gennemgang af journaler.

På grund af arten af ​​denne undersøgelse - en nødprocedure på en kritisk syg patient - vil undersøgelsen kræve tilladelse fra institutionelle bedømmelsesudvalg til ikke at indhente skriftligt informeret samtykke fra patienten forud for randomisering af undersøgelseslægemidlet til administration til endotracheal tubeplacering. Forud for indskrivning af patienter vil undersøgelsesteamet udføre en omfattende fællesskabskonsultationsplan, som er designet til at informere samfundet om forskningsundersøgelsen. Dette er i overensstemmelse med regler fastsat af U.S. Food and Drug Administration (FDA 21 CFR 50.24).