Etomidate contro ketamina per l'intubazione endotracheale di emergenza: uno studio clinico prospettico randomizzato (EvK)

Gli individui in condizioni critiche che richiedono l'intubazione endotracheale di emergenza (posizionamento di un tubo di respirazione nella bocca del paziente) di solito richiedono sedazione o anestesia per rendere tollerabile questo processo. Esistono diverse scelte di farmaci per l'anestesia, inclusi farmaci come etomidato, ketamina e propofol. Di questi, l'etomidato e la ketamina sono spesso usati per i pazienti critici perché hanno effetti minimi sui segni vitali del paziente (pressione sanguigna e frequenza cardiaca). Sia l'etomidate che la ketamina sono farmaci standard di cura, a livello locale e nazionale, ed entrambi sono spesso usati per sedare un paziente per questa procedura. Sia l'etomidato che la ketamina hanno potenziali effetti collaterali. Uno dei potenziali effetti collaterali dell'etomidato è la soppressione della funzione della ghiandola surrenale. Non è noto se ciò influisca in modo significativo sui risultati dei pazienti. Uno dei potenziali effetti collaterali della ketamina è un leggero aumento della frequenza cardiaca dei pazienti. Non è noto se ciò influisca in modo significativo sui risultati dei pazienti.

Lo studio EvK sarà condotto presso il Parkland Memorial Hospital da ricercatori dei dipartimenti di anestesiologia, medicina d'urgenza, medicina / terapia intensiva, chirurgia e farmacia. Lo studio randomizzerà i pazienti in condizioni critiche che richiedono l'intubazione endotracheale di emergenza in uno dei due gruppi: etomidato o ketamina. Osserveremo i risultati dei pazienti. L'unico intervento dello studio prevede la randomizzazione dei singoli pazienti a un farmaco o all'altro. Tutto il follow-up dello studio oltre quel punto viene effettuato mediante revisione delle cartelle cliniche.

A causa della natura di questo studio - una procedura di emergenza su un paziente in condizioni critiche - lo studio richiederà il permesso del comitato di revisione istituzionale per non ottenere il consenso informato scritto dal paziente prima della randomizzazione del farmaco in studio per la somministrazione per il posizionamento del tubo endotracheale. Prima dell'arruolamento dei pazienti, il team dello studio realizzerà un piano di consultazione della comunità completo, progettato per informare la comunità sullo studio di ricerca. Ciò è conforme alle regole stabilite dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA 21 CFR 50.24).