Etomidato versus ketamina para la intubación endotraqueal de emergencia: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo (EvK)

Las personas gravemente enfermas que requieren intubación endotraqueal de emergencia (colocación de un tubo de respiración en la boca del paciente) generalmente requieren sedación o anestesia para que este proceso sea tolerable. Hay varias opciones de medicamentos para la anestesia, incluidos medicamentos como el etomidato, la ketamina y el propofol. De estos, el etomidato y la ketamina se usan con frecuencia en pacientes en estado crítico porque tienen efectos mínimos sobre los signos vitales del paciente (presión arterial y frecuencia cardíaca). Tanto el etomidato como la ketamina son medicamentos estándar de atención, a nivel local y nacional, y ambos se usan con frecuencia para sedar a un paciente para este procedimiento. Tanto el etomidato como la ketamina tienen posibles efectos secundarios. Uno de los posibles efectos secundarios del etomidato es la supresión de la función de las glándulas suprarrenales. No se sabe si esto afecta los resultados de los pacientes de manera significativa. Uno de los efectos secundarios potenciales de la ketamina es un ligero aumento en la frecuencia cardíaca de los pacientes. No se sabe si esto afecta los resultados de los pacientes de manera significativa.

El ensayo EvK será realizado en el Parkland Memorial Hospital por investigadores de los Departamentos de Anestesiología, Medicina de Emergencia, Medicina/Medicina de Cuidados Intensivos, Cirugía y Farmacia. El estudio asignará al azar a los pacientes en estado crítico que requieren intubación endotraqueal de emergencia a uno de dos grupos: etomidato o ketamina. Observaremos los resultados de los pacientes. La única intervención del estudio implica la asignación al azar de pacientes individuales a un medicamento u otro. Todo el seguimiento del estudio más allá de ese punto se realiza mediante la revisión de registros médicos.

Debido a la naturaleza de este estudio, un procedimiento de emergencia en un paciente en estado crítico, el estudio requerirá el permiso de la junta de revisión institucional para no obtener el consentimiento informado por escrito del paciente antes de la aleatorización del fármaco del estudio para su administración para la colocación del tubo endotraqueal. Antes de la inscripción de los pacientes, el equipo del estudio llevará a cabo un Plan de consulta comunitaria integral, que está diseñado para informar a la comunidad sobre el estudio de investigación. Esto está de acuerdo con las reglas establecidas por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA 21 CFR 50.24).