Etomidato Versus Cetamina para Intubação Endotraqueal de Emergência: um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado (EvK)

Indivíduos gravemente doentes que necessitam de intubação endotraqueal de emergência (colocação de um tubo respiratório na boca do paciente) geralmente requerem sedação ou anestesia para tornar esse processo tolerável. Existem várias opções de medicamentos para anestesia, incluindo medicamentos como etomidato, cetamina e propofol. Destes, o etomidato e a cetamina são frequentemente usados ​​em pacientes críticos porque têm efeitos mínimos nos sinais vitais do paciente (pressão arterial e frequência cardíaca). Tanto o etomidato quanto a cetamina são medicamentos padrão de atendimento, local e nacionalmente, e ambos são frequentemente usados ​​para sedar um paciente para este procedimento. Tanto o etomidato quanto a cetamina têm efeitos colaterais potenciais. Um dos potenciais efeitos colaterais do etomidato é a supressão da função da glândula adrenal. Não se sabe se isso afeta os resultados dos pacientes de maneira significativa. Um dos possíveis efeitos colaterais da cetamina é um leve aumento nas frequências cardíacas dos pacientes. Não se sabe se isso afeta os resultados dos pacientes de maneira significativa.

O EvK Trial será conduzido no Parkland Memorial Hospital por investigadores dos Departamentos de Anestesiologia, Medicina de Emergência, Medicina/Cuidados Intensivos, Cirurgia e Farmácia. O estudo randomizará pacientes críticos que necessitam de intubação endotraqueal de emergência para um de dois grupos: Etomidato ou Cetamina. Vamos observar os resultados dos pacientes. A única intervenção do estudo envolve randomizar pacientes individuais para um medicamento ou outro. Todo o acompanhamento do estudo além desse ponto é feito pela revisão dos registros médicos.

Devido à natureza deste estudo - um procedimento de emergência em um paciente gravemente doente - o estudo exigirá permissão do conselho de revisão institucional para não obter consentimento informado por escrito do paciente antes da randomização do medicamento do estudo para administração para colocação de tubo endotraqueal. Antes da inscrição dos pacientes, a equipe de estudo realizará um Plano de Consulta Comunitária abrangente, que é projetado para informar a comunidade sobre o estudo de pesquisa. Isso está de acordo com as regras estabelecidas pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA 21 CFR 50.24).