Etomidat versus Ketamin für die endotracheale Notfallintubation: eine prospektive randomisierte klinische Studie (EvK)

Kritisch kranke Personen, die eine endotracheale Notfallintubation (Platzierung eines Beatmungsschlauchs im Mund des Patienten) benötigen, benötigen normalerweise eine Sedierung oder Anästhesie, um diesen Vorgang erträglich zu machen. Es gibt mehrere Medikamente zur Anästhesie, darunter Medikamente wie Etomidat, Ketamin und Propofol. Von diesen werden Etomidat und Ketamin häufig bei kritisch kranken Patienten eingesetzt, da sie nur minimale Auswirkungen auf die Vitalparameter des Patienten (Blutdruck und Herzfrequenz) haben. Sowohl Etomidat als auch Ketamin sind Standardmedikamente, lokal und national, und beide werden häufig verwendet, um einen Patienten für dieses Verfahren zu sedieren. Sowohl Etomidat als auch Ketamin haben potenzielle Nebenwirkungen. Eine der möglichen Nebenwirkungen von Etomidat ist die Unterdrückung der Nebennierenfunktion. Es ist nicht bekannt, ob dies die Ergebnisse der Patienten signifikant beeinflusst. Eine der möglichen Nebenwirkungen von Ketamin ist ein leichter Anstieg der Herzfrequenz der Patienten. Es ist nicht bekannt, ob dies die Ergebnisse der Patienten signifikant beeinflusst.

Die EvK-Studie wird im Parkland Memorial Hospital von Prüfärzten der Abteilungen Anästhesiologie, Notfallmedizin, Medizin/Intensivmedizin, Chirurgie und Pharmazie durchgeführt. Die Studie wird kritisch kranke Patienten, die eine endotracheale Notfallintubation benötigen, randomisiert einer von zwei Gruppen zuordnen: Etomidat oder Ketamin. Wir werden die Ergebnisse der Patienten beobachten. Die einzige Studienintervention besteht in der Randomisierung einzelner Patienten für das eine oder andere Medikament. Die gesamte Nachverfolgung der Studie über diesen Zeitpunkt hinaus erfolgt durch Überprüfung der Krankenakten.

Aufgrund der Natur dieser Studie – ein Notfallverfahren bei einem kritisch kranken Patienten – erfordert die Studie die Genehmigung eines institutionellen Prüfungsausschusses, keine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten vor der Randomisierung des Studienmedikaments zur Verabreichung für die Platzierung eines Endotrachealtubus einzuholen. Vor der Aufnahme von Patienten führt das Studienteam einen umfassenden Konsultationsplan für die Gemeinschaft durch, der dazu dient, die Gemeinschaft über die Forschungsstudie zu informieren. Dies entspricht den Vorschriften der U.S. Food and Drug Administration (FDA 21 CFR 50.24).