Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-1 antistof og strålebehandling for tilbagevendende livmoderhalskræft

1. april 2022 opdateret af: Lei Li

Kombination af immun checkpoint-hæmmere PD-1 monoklonalt antistof og strålebehandling til recidiverende, metastatisk og vedvarende avanceret livmoderhalskræft: et retrospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse skal retrospektivt undersøge virkningerne af en kombination af immun checkpoint-hæmmere anti-programmeret død-1-antistof (PD-1-antistof) og strålebehandling for tilbagevendende, metastatiske og vedvarende fremskredne cervikale carcinomer. Patienter accepterer muligvis ikke PD-1-antistof som vedligeholdelsesterapi. Patienterne følges op, og overlevelsesresultaterne evalueres. Det primære endepunkt er objektiv remissionsrate. De sekundære endepunkter er progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og alvorlige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tilbagevendende, metastatiske og vedvarende fremskredne cervikale carcinomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Bekræftet for tilbagevendende, metastatisk og vedvarende fremskreden livmoderhalskræft
  • Bekræftet af undertyper af livmoderhalskræft, adenokarcinom og adenosquamøst carcinom
  • Accept af strålebehandling med samtidig anti PD-1 terapi
  • Med detaljerede opfølgningsresultater

Ekskluderingskriterier:

- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv remissionsrate
Tidsramme: Et år
Objektiv remissionsrate i en måned efter afslutning af strålebehandling
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Et år
Progressionsfri overlevelse efter afslutning af strålebehandling
Et år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
Samlet overlevelse efter afslutning af strålebehandling
Et år
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: To år
Alvorlige bivirkninger under strålebehandlingen og opfølgningsfasen
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

26. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMURADIO1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende cervikal karcinom

Kliniske forsøg med Strålebehandling til målrettede læsioner og PD-1 antistof

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner