- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279171
Nær-dødsoplevelse hos ICU-overlevende
24. marts 2022 opdateret af: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege
Forekomst af nærdødsoplevelser blandt patienter, der overlevede en kritisk sygdom
Denne observationsundersøgelse har til formål at beskrive forekomsten af nærdødsoplevelse (NDE) hos patienter, der overlevede en kritisk sygdom.
For at hjælpe med at bestemme de potentielle risikofaktorer for NDE, undersøges dissociativ status og spiritualitet også.
Endelig, hos patienter, der oplevede NDE, udføres en magnetisk resonansbilleddannelse for at søge efter eventuelle strukturelle modifikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle på hinanden følgende patienter, der overlever en kritisk sygdom uden udelukkelseskriterier, kan vurderes for NDE-forekomst
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der overlevede kritisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Glasgow Coma Scale < 15/15
- Forvirring (CAM ICU skala)
- Afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NDE
Tidsramme: Greyson-spørgeskemaet administreres i ugen efter ICU-udskrivning
|
NDE-forekomst under intensivophold, detekteret retrospektivt af Greyson-skalaen.
Greyson-skalaen er en skala med 16 punkter og 32 punkter.
Minimumscore er 0, maksimal score er 32.
En NDU er mistænkt, når scoren er lig med eller højere end 7.
|
Greyson-spørgeskemaet administreres i ugen efter ICU-udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: et år efter første samtale
|
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-3L
|
et år efter første samtale
|
|
NDE
Tidsramme: et år efter første samtale
|
NDE-forekomst under intensivophold, detekteret retrospektivt af Greyson-skalaen.
|
et år efter første samtale
|
|
MCQ (Memory Characteristics Questionnaire)
Tidsramme: en måned efter første samtale
|
analyse af de fænomenologiske karakteristika ved virkelige og forestillede erindringer
|
en måned efter første samtale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EMISI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Greyson NDE-skala
-
Mati Therapeutics Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjneForenede Stater
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater