Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af episoder med (dis)forbundet bevidsthed blandt akutpatienter indlagt i genoplivningsrummet

8. april 2024 opdateret af: University of Liege

Denne observationsundersøgelse har til formål at beskrive forekomsten af ​​episoder med afbrudt bevidsthed (inklusive nærdødsoplevelse (NDE)) og episoder med forbundet bevidsthed hos patienter indlagt i genoplivningsrummet, som overlevede en kritisk tilstand, og som opfylder mindst et af disse kriterier under deres ophold i genoplivningsrummet: (1) dyb sedation, (2) intubation, (3) hjerte-lunge-redning eller (4) (ikke-lægemiddel-induceret) Glasgow Coma Scale-score = 3. Vi undersøger også de potentielle (neuro)fysiologiske markører og biomarkører. For at hjælpe med at bestemme de potentielle risikofaktorer for sådanne episoder, undersøges kognitive faktorer såsom dissociativ tilbøjelighed også. Uventede visuelle og auditive stimuli vil blive vist. Derudover vurderer vi hukommelsens udvikling samt kort- og langsigtede konsekvenser for livskvalitet, angst og holdninger til pleje.

Hukommelse hos patienter, der ikke opfyldte ovennævnte kriterier, undersøges også. En gruppe på 15 raske deltagere vil blive inviteret til at teste stimuli-displayet.

Endelig undersøges også (neuro)fysiologiske parametre for en delprøve af døende patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU of Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt i genoplivningsstuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt i genoplivningsrummet på vores universitetshospital
  • fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag
  • Kronisk bevidsthedsforstyrrelse
  • Døvhed
  • Blindhed
  • Demens
  • Hemineglekt
  • Afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af potentielle episoder med afbrudt bevidsthed
Tidsramme: ved opvågning/udskrivning fra genoplivningsstuen (max 21 dage efter indlæggelsen på stuen)
nær-døden-oplevelse (ved brug af Near-Death Experience Content-skalaen); drøm
ved opvågning/udskrivning fra genoplivningsstuen (max 21 dage efter indlæggelsen på stuen)
Påvisning af potentielle episoder med forbundet bevidsthed
Tidsramme: ved opvågning/udskrivning fra genoplivningsstuen (max 21 dage efter indlæggelsen på stuen)
eksplicit tilbagekaldelse af miljømæssige/ydre stimuli ved opvågning
ved opvågning/udskrivning fra genoplivningsstuen (max 21 dage efter indlæggelsen på stuen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer
Tidsramme: i genoplivningsstuens indlæggelse
(neuro)fysiologisk markør; biomarkør; kognitiv faktor
i genoplivningsstuens indlæggelse
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: ved 6 måneder
EuroQol fem-dimensionelle tre-niveau spørgeskema (EQ-5D-3L) består af to sektioner. Den første er en fem-spørgsmåls beskrivende komponent, som udforsker fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Hvert spørgsmål har tre mulige svar, bedømt fra 1 til 3 (ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer). Det andet afsnit er en visuel analog skala (EQ VAS; 0 "værst tænkelige sundhedstilstand" til 100 "bedst tænkelige sundhedstilstand") om deres nuværende sundhedstilstand.
ved 6 måneder
Hukommelsesindhold og evolutionsvurdering
Tidsramme: ved 1-måned
Memory Characteristics Questionnaire (MCQ). En samlet score kan udledes ved at summere alle de 16 elementer (hver på en 1-7 point Likert-skala) og refererer til som mængden af ​​hukommelseskarakteristika (dvs. højere totalscore afspejler større mængde hukommelseskarakteristika).
ved 1-måned
Påvisning af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: ved 6 måneder
The Posttraumatic Stress Disorder Checklist 5 (PCL-5). Dens samlede score kan variere fra 0 til 80 (score på ≥31 tyder på en sandsynlig diagnose af PTSD)
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og delt mellem samarbejdspartnere efter rimelig anmodning og aftale

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt med samarbejdspartnere i den specificerede tid, der er allokeret til hvert respektive projekt. Hvorimod data, der deles på databasen, vil være anonymiseret og tilgængelige på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

En skriftlig aftale mellem grupperne (universitets- eller forskningshold)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner