Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

College Mental Health Project

21. februar 2020 opdateret af: Randy P. Auerbach, Mclean Hospital

Depression er en almindelig og invaliderende lidelse, som blandt universitetsstuderende forudsiger betydelige problemer, herunder højere frafaldsrater og selvmordsadfærd. På trods af levedygtige psykoterapeutiske og farmakologiske muligheder forfølger størstedelen af ​​deprimerede universitetsstuderende, ligesom andre i den generelle befolkning, ikke behandling. Ydermere fører barrierer for pleje, både dem, der involverer praktiske problemer og psykologiske faktorer, til høje nedslidningsrater fra behandling, hvilket resulterer i beskedne effektstørrelser i effektivitetsforsøg. Som reaktion på disse alarmerende tal og som et middel til at øge tilgængeligheden og fastholdelsen er der udviklet og testet en effektiv internetbaseret behandling af depression. På trods af øget tilgængelighed varierer responsen på internetbaseret behandling fortsat betydeligt, men kontrollerede forsøg viser, at en meningsfuld andel af patienter, der modtager internetbaseret behandling, bliver raske. Identifikation af personer med høj sandsynlighed for at reagere på internetbaseret behandling vil gøre det muligt for klinikere kun at målrette denne billige behandling til patienter med høj sandsynlighed for at reagere; gør det muligt at reservere mere intensive behandlinger til patienter, der ikke ville reagere på internetbaseret terapi. Udviklingen af ​​et system til at træffe denne beslutning ville repræsentere et stort fremskridt og imødekomme et udækket behov.

ICare er en online depressionsbehandling, der er tilpasset universitetsstuderende (f.eks. sprogbrug, diskuterede problemer, indlejrede billeder). Tidligere arbejde fra udviklerne af ICare har testet den internetbaserede behandling i forskellige prøver af deprimerede voksne, og tidligere meta-analytisk forskning har vist, at psykologiske behandlinger for depression hos universitetsstuderende er lige så effektive i forhold til forsøg udført blandt deprimerede voksne. Det overordnede mål med undersøgelsen er at: (a) teste, om deprimerede universitetsstuderende bruger ICare, (b) identificere psykosociale og kliniske karakteristika, der øger sandsynligheden for ICare-udnyttelse, og (c) identificere multivariate karakteristika, der forudsiger behandlingsrespons.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:
          • Randy P Auerbach, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-25 år;
  • Indskrevet som førsteårsstuderende ved en deltagende institution;
  • engelsk flydende;
  • Mild eller moderat depression: (i) PHQ-9-score 10-14 eller (ii) PHQ-9-score 15-19;
  • Angiv onlinesamtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression: (i) PHQ-9-score ≥20;
  • Godkend "3" (næsten hver dag) på punkt 9 i PHQ-9;
  • Ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret behandling (ICare)
ICare Prevent er en 7-ugers internetbaseret behandling af depression, der primært er kognitiv adfærdsterapi, men retter sig mod bredt baserede mekanismer relateret til universitetsstuderende.
ICare Prevent (internetbaseret behandling af depression hos universitetsstuderende): 7 ugentlige sessioner og 1 booster-session. Hver session tager omkring 30-45 minutter at gennemføre. Alle sessioner er tilgængelige online, og det er en guidet behandling (dvs. hver patient har givet en eCoach).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne får besked om, at de har forhøjet nød, og derudover får de en liste over ressourcer på campus og lokalsamfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) administreret ved efterbehandling
Tidsramme: Vurder depressive symptomer over de foregående 2 uger.
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressionssymptomer i løbet af de sidste 2 uger. Resultaterne på PHQ-9 varierer fra 0-27. Lavere score er tegn på mindre alvorlige depressive symptomer.
Vurder depressive symptomer over de foregående 2 uger.
Generaliseret angstlidelse - 7 punkter (GAD-7) administreret efter behandling
Tidsramme: Vurder angstsymptomer over de foregående 2 uger.
Selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af angstsymptomer i løbet af de sidste 2 uger. Resultaterne på GAD-7 varierer fra 0-21. Lavere score er tegn på mindre alvorlige angstsymptomer.
Vurder angstsymptomer over de foregående 2 uger.
EuroQol 5 (EQ-5D) indgivet ved efterbehandling
Tidsramme: Undersøger problemer/symptomer over de foregående 2 uger.
Omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hvert af de 5 emner bedømmes på en skala fra 1 til 3 og summeres derefter til en samlet score. Lavere score er tegn på mindre alvorlige problemer.
Undersøger problemer/symptomer over de foregående 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P002625

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner