- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697825
Intraokulært tryk versus optisk nerveskedediameter
Korrelation mellem intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stejl trendelenburg-position er påkrævet til forskellige robotkirurgiske procedurer som hysterektomi, radikal prostatektomi osv. Både det intraokulære tryk og den optiske nerveskedediameter viser sig at blive øget i denne position.
Intraokulært tryk vil blive målt med schiotz tonometer over et interval på timen, hvorimod optisk nerveskedediameter vil blive målt ved brug af ultralyd ved hjælp af en sonde på 7,5 Mega hertz. Begge værdier vil blive målt i begge øjne og vil blive sammenlignet statistisk for at finde en sammenhæng, der måtte eksistere mellem de to.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Rekruttering
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Telefonnummer: 09717773292
- E-mail: drniteshgoel@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- robotoperationer
- kirurgisk varighed op til 4 timer
- American Society of anesthesiologists 1 til 3
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie med oftalmisk indgreb
- patient, der lider af glaukom
- patienter, der tager vanddrivende medicin mod hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ændringer i øjet
Ændringer i både intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter vil blive korreleret i robotoperationer for at finde ud af enhver statistisk sammenhæng mellem to.
|
Begge værdier vil blive korreleret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenhæng mellem stigning i intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter
Tidsramme: 9 måneder
|
Intraokulært tryk vil blive målt ved hjælp af schiotz tonometer, hvorimod optisk nerveskedediameter vil blive vurderet ved hjælp af ultralyd hos samme patient med samme intervaller.
Dette vil give os både værdierne af intraokulært tryk og optisk nerveskedediameter på samme tid, som ifølge tidligere undersøgelser stiger og er statistisk signifikante.
Efter kompilering af resultater vil det blive analyseret, at om begge værdier stiger på en korreleret måde eller ej, hvilket vil give os vores resultater, at om en stigning af en værdi kan fortælle stigningen af anden værdi.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RajivGCIRC1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .