- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697825
Pressão intraocular versus diâmetro da bainha do nervo óptico
Correlação entre a pressão intraocular e o diâmetro da bainha do nervo óptico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição de trendelenburg íngreme é necessária para vários procedimentos cirúrgicos robóticos, como histerectomia, prostatectomia radical, etc. Tanto a pressão intraocular quanto o diâmetro da bainha do nervo óptico aumentam nesta posição.
A pressão intraocular será medida por tonômetro de Schiotz em um intervalo de uma hora, enquanto o diâmetro da bainha do nervo óptico será medido com o uso de ultrassom usando uma sonda de 7,5 Mega hertz. Ambos os valores serão medidos em ambos os olhos e serão comparados estatisticamente para encontrar qualquer correlação que possa existir entre os dois.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Índia, 110085
- Recrutamento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Contato:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Número de telefone: 09717773292
- E-mail: drniteshgoel@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgias robóticas
- duração cirúrgica até 4 horas
- Sociedade Americana de Anestesiologistas 1 a 3
Critério de exclusão:
- qualquer história de intervenção oftálmica
- paciente com glaucoma
- pacientes que tomam diuréticos para problemas cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: mudanças no olho
Alterações na pressão intraocular e no diâmetro da bainha do nervo óptico serão correlacionadas em cirurgias robóticas para descobrir qualquer relação estatística existente entre os dois.
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Ambos os valores serão correlacionados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre aumento da pressão intraocular e diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 9 meses
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A pressão intraocular será medida com tonômetro de Schiotz, enquanto o diâmetro da bainha do nervo óptico será avaliado por ultrassom no mesmo paciente nos mesmos intervalos.
Isso nos dará os valores da pressão intraocular e do diâmetro da bainha do nervo óptico ao mesmo tempo, que conforme estudos anteriores aumentam e são estatisticamente significativos.
Após a compilação dos resultados, será analisado se ambos os valores aumentam de maneira correlacionada ou não, o que nos dará nossos resultados de que se o aumento de um valor pode indicar o aumento de outro valor.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RajivGCIRC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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