- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02697825
Augeninnendruck im Vergleich zum Durchmesser der Sehnervenscheide
Korrelation zwischen Augeninnendruck und Durchmesser der Sehnervenscheide
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für verschiedene robotergestützte chirurgische Eingriffe wie Hysterektomie, radikale Prostatektomie usw. ist eine steile Trendelenburg-Position erforderlich. Es wurde festgestellt, dass sowohl der Augeninnendruck als auch der Durchmesser der Sehnervenscheide in dieser Position ansteigen.
Der Augeninnendruck wird über einen stündlichen Zeitraum mit einem Schiotz-Tonometer gemessen, während der Durchmesser der Sehnervenscheide unter Verwendung von Ultraschall mit einer 7,5-Megahertz-Sonde gemessen wird. Beide Werte werden in beiden Augen gemessen und statistisch verglichen, um eventuelle Korrelationen zwischen beiden festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110085
- Rekrutierung
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Kontakt:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Telefonnummer: 09717773292
- E-Mail: drniteshgoel@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Roboteroperationen
- Operationsdauer bis zu 4 Stunden
- Amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten 1 bis 3
Ausschlusskriterien:
- jegliche Vorgeschichte von ophthalmologischen Eingriffen
- Patient, der an Glaukom leidet
- Patienten, die Diuretika gegen Herzprobleme einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Veränderungen im Auge
Veränderungen sowohl des Augeninnendrucks als auch des Sehnervenscheidendurchmessers werden in Roboteroperationen korreliert, um einen statistischen Zusammenhang zwischen beiden herauszufinden.
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Beide Werte werden miteinander korreliert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen dem Anstieg des Augeninnendrucks und dem Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 9 Monate
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Der Augeninnendruck wird mit einem Schiotz-Tonometer gemessen, während der Durchmesser der Sehnervenscheide bei demselben Patienten in denselben Intervallen mithilfe von Ultraschall beurteilt wird.
Dadurch erhalten wir gleichzeitig die Werte des Augeninnendrucks und des Sehnervenscheidendurchmessers, die gemäß früheren Studien ansteigen und statistisch signifikant sind.
Nach der Zusammenstellung der Ergebnisse wird analysiert, ob beide Werte in korrelierter Weise ansteigen oder nicht, was uns unsere Ergebnisse liefern wird, ob der Anstieg eines Werts den Anstieg eines anderen Werts erkennen lässt.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RajivGCIRC1
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Beschreibung des IPD-Plans
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