- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697825
Pressione intraoculare rispetto al diametro della guaina del nervo ottico
Correlazione tra pressione intraoculare e diametro della guaina del nervo ottico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione di trendelenburg ripida è necessaria per varie procedure chirurgiche robotiche come l'isterectomia, la prostatectomia radicale ecc. Sia la pressione intraoculare che il diametro della guaina del nervo ottico aumentano in questa posizione.
La pressione intraoculare sarà misurata dal tonometro schiotz su un intervallo orario mentre il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato con l'uso di ultrasuoni utilizzando una sonda di 7,5 Mega hertz. Entrambi i valori saranno misurati in entrambi gli occhi e saranno confrontati statisticamente per trovare qualsiasi correlazione che possa esistere tra i due.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Reclutamento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Contatto:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Numero di telefono: 09717773292
- Email: drniteshgoel@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- interventi robotici
- durata chirurgica fino a 4 ore
- società americana di anestesisti da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di intervento oftalmico
- paziente affetto da glaucoma
- pazienti che assumono diuretici per problemi cardiaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: cambiamenti negli occhi
I cambiamenti sia nella pressione intraoculare che nel diametro della guaina del nervo ottico saranno correlati negli interventi chirurgici robotici per scoprire qualsiasi relazione statistica esistente tra i due.
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Entrambi i valori saranno correlati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione tra aumento della pressione intraoculare e diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 9 mesi
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La pressione intraoculare sarà misurata utilizzando il tonometro di Schiotz mentre il diametro della guaina del nervo ottico sarà valutato utilizzando gli ultrasuoni nello stesso paziente agli stessi intervalli.
Questo ci darà contemporaneamente sia i valori della pressione intraoculare che il diametro della guaina del nervo ottico che, come da studi precedenti, aumentano e sono statisticamente significativi.
Dopo la compilazione dei risultati verrà analizzato se entrambi i valori aumentano in modo correlato o meno, il che ci darà i nostri risultati che se l'aumento di un valore può indicare l'aumento di un altro valore.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RajivGCIRC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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