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Pressione intraoculare rispetto al diametro della guaina del nervo ottico

26 febbraio 2016 aggiornato da: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Correlazione tra pressione intraoculare e diametro della guaina del nervo ottico

Questo studio prevede l'osservazione e il confronto della pressione intraoculare e del diametro della guaina del nervo ottico in posizione di trendelenburg ripida. Entrambe le osservazioni saranno effettuate nello stesso paziente per tutta la durata dell'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La posizione di trendelenburg ripida è necessaria per varie procedure chirurgiche robotiche come l'isterectomia, la prostatectomia radicale ecc. Sia la pressione intraoculare che il diametro della guaina del nervo ottico aumentano in questa posizione.

La pressione intraoculare sarà misurata dal tonometro schiotz su un intervallo orario mentre il diametro della guaina del nervo ottico sarà misurato con l'uso di ultrasuoni utilizzando una sonda di 7,5 Mega hertz. Entrambi i valori saranno misurati in entrambi gli occhi e saranno confrontati statisticamente per trovare qualsiasi correlazione che possa esistere tra i due.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Reclutamento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • interventi robotici
  • durata chirurgica fino a 4 ore
  • società americana di anestesisti da 1 a 3

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi storia di intervento oftalmico
  • paziente affetto da glaucoma
  • pazienti che assumono diuretici per problemi cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: cambiamenti negli occhi
I cambiamenti sia nella pressione intraoculare che nel diametro della guaina del nervo ottico saranno correlati negli interventi chirurgici robotici per scoprire qualsiasi relazione statistica esistente tra i due.
Entrambi i valori saranno correlati
Altri nomi:
  • Ultrasuoni per il diametro della guaina del nervo ottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra aumento della pressione intraoculare e diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 9 mesi
La pressione intraoculare sarà misurata utilizzando il tonometro di Schiotz mentre il diametro della guaina del nervo ottico sarà valutato utilizzando gli ultrasuoni nello stesso paziente agli stessi intervalli. Questo ci darà contemporaneamente sia i valori della pressione intraoculare che il diametro della guaina del nervo ottico che, come da studi precedenti, aumentano e sono statisticamente significativi. Dopo la compilazione dei risultati verrà analizzato se entrambi i valori aumentano in modo correlato o meno, il che ci darà i nostri risultati che se l'aumento di un valore può indicare l'aumento di un altro valore.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RajivGCIRC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Si deciderà solo dopo il completamento degli studi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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