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Presión intraocular versus diámetro de la vaina del nervio óptico

26 de febrero de 2016 actualizado por: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Correlación entre la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico

Este estudio consiste en observar y comparar la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico en posición de trendelenburg empinada. Ambas observaciones se realizarán en el mismo paciente durante la duración de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se requiere una posición de trendelenburg empinada para varios procedimientos quirúrgicos robóticos como histerectomía, prostatectomía radical, etc. Tanto la presión intraocular como el diámetro de la vaina del nervio óptico aumentan en esta posición.

La presión intraocular se medirá con un tonómetro de Schiotz durante un intervalo de una hora, mientras que el diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá con el uso de ultrasonido con una sonda de 7,5 megahercios. Ambos valores se medirán en ambos ojos y se compararán estadísticamente para encontrar cualquier correlación que pueda existir entre los dos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Reclutamiento
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugías robóticas
  • duración quirúrgica hasta 4 horas
  • sociedad americana de anestesiólogos 1 a 3

Criterio de exclusión:

  • cualquier antecedente de intervención oftálmica
  • paciente que sufre de glaucoma
  • pacientes que toman algún diurético para problemas cardíacos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cambios en el ojo
Los cambios tanto en la presión intraocular como en el diámetro de la vaina del nervio óptico se correlacionarán en cirugías robóticas para averiguar cualquier relación estadística que exista entre ambos.
Ambos valores estarán correlacionados
Otros nombres:
  • Ultrasonido para el diámetro de la vaina del nervio óptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre el aumento de la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 9 meses
La presión intraocular se medirá con un tonómetro de Schiotz, mientras que el diámetro de la vaina del nervio óptico se evaluará con ultrasonido en el mismo paciente a los mismos intervalos. Esto nos dará los valores de la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico al mismo tiempo que, según estudios anteriores, aumentan y son estadísticamente significativos. Después de la compilación de los resultados, se analizará si ambos valores aumentan de manera correlacionada o no, lo que nos dará nuestros resultados de que si el aumento de un valor puede indicar el aumento de otro valor.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RajivGCIRC1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se decidirá solo después de la finalización del estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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