- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697825
Presión intraocular versus diámetro de la vaina del nervio óptico
Correlación entre la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se requiere una posición de trendelenburg empinada para varios procedimientos quirúrgicos robóticos como histerectomía, prostatectomía radical, etc. Tanto la presión intraocular como el diámetro de la vaina del nervio óptico aumentan en esta posición.
La presión intraocular se medirá con un tonómetro de Schiotz durante un intervalo de una hora, mientras que el diámetro de la vaina del nervio óptico se medirá con el uso de ultrasonido con una sonda de 7,5 megahercios. Ambos valores se medirán en ambos ojos y se compararán estadísticamente para encontrar cualquier correlación que pueda existir entre los dos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Reclutamiento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
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Contacto:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Número de teléfono: 09717773292
- Correo electrónico: drniteshgoel@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugías robóticas
- duración quirúrgica hasta 4 horas
- sociedad americana de anestesiólogos 1 a 3
Criterio de exclusión:
- cualquier antecedente de intervención oftálmica
- paciente que sufre de glaucoma
- pacientes que toman algún diurético para problemas cardíacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cambios en el ojo
Los cambios tanto en la presión intraocular como en el diámetro de la vaina del nervio óptico se correlacionarán en cirugías robóticas para averiguar cualquier relación estadística que exista entre ambos.
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Ambos valores estarán correlacionados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre el aumento de la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 9 meses
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La presión intraocular se medirá con un tonómetro de Schiotz, mientras que el diámetro de la vaina del nervio óptico se evaluará con ultrasonido en el mismo paciente a los mismos intervalos.
Esto nos dará los valores de la presión intraocular y el diámetro de la vaina del nervio óptico al mismo tiempo que, según estudios anteriores, aumentan y son estadísticamente significativos.
Después de la compilación de los resultados, se analizará si ambos valores aumentan de manera correlacionada o no, lo que nos dará nuestros resultados de que si el aumento de un valor puede indicar el aumento de otro valor.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RajivGCIRC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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