Nitrooční tlak versus průměr pouzdra optického nervu
26. února 2016 aktualizováno: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Korelace mezi nitroočním tlakem a průměrem pochvy optického nervu
Tato studie zahrnuje pozorování a porovnávání nitroočního tlaku a průměru pouzdra optického nervu ve strmé trendelenburgově poloze.
Obě pozorování budou prováděna u stejného pacienta po dobu trvání operace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strmá trendelenburgova poloha je vyžadována pro různé robotické chirurgické zákroky, jako je hysterektomie, radikální prostatektomie atd. Jak nitrooční tlak, tak průměr pouzdra optického nervu se v této poloze zvyšují.
Nitrooční tlak bude měřen schiotzovým tonometrem v hodinovém intervalu, zatímco průměr pouzdra zrakového nervu bude měřen pomocí ultrazvuku pomocí sondy 7,5 Mega hertzů. Obě hodnoty budou měřeny na obou očích a budou statisticky porovnány, aby se nalezla jakákoli korelace, která mezi nimi může existovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Telefonní číslo: 2323 01147022222
- E-mail: drniteshgoel@gmail.com
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110085
- Nábor
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Telefonní číslo: 09717773292
- E-mail: drniteshgoel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- robotické operace
- doba operace až 4 hodiny
- Americká společnost anesteziologů 1 až 3
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv anamnéza oční intervence
- pacient trpící glaukomem
- pacientů užívajících jakákoli diuretika na srdeční problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: změny v oku
Změny jak nitroočního tlaku, tak průměru pochvy zrakového nervu budou korelovány v robotických operacích, aby se zjistil jakýkoli statistický vztah mezi nimi.
|
Obě hodnoty budou ve vzájemném vztahu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi vzestupem nitroočního tlaku a průměrem pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 9 měsíců
|
Nitrooční tlak bude měřen schiotzovým tonometrem, zatímco průměr pochvy zrakového nervu bude hodnocen ultrazvukem u stejného pacienta ve stejných intervalech.
Získáme tak současně hodnoty nitroočního tlaku a průměru pochvy zrakového nervu, které se podle předchozích studií zvyšují a jsou statisticky významné.
Po sestavení výsledků bude analyzováno, zda obě hodnoty rostou korelovaným způsobem nebo ne, což nám poskytne výsledky, že zda zvýšení jedné hodnoty může vypovídat o zvýšení hodnoty jiné.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RajivGCIRC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Rozhodne se až po ukončení studia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .