- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697825
Silmänsisäinen paine vs. näköhermon vaipan halkaisija
Silmänsisäisen paineen ja näköhermon vaipan halkaisijan välinen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jyrkkä trendelenburg-asento vaaditaan erilaisiin robottikirurgisiin toimenpiteisiin, kuten kohdun poisto, radikaali prostatektomia jne. Sekä silmänsisäisen paineen että näköhermon vaipan halkaisijan on havaittu kasvavan tässä asennossa.
Silmänsisäinen paine mitataan skiotz-tonometrillä tunnin välein, kun taas näköhermon vaipan halkaisija mitataan ultraäänellä käyttämällä 7,5 megahertsin anturia. Molemmat arvot mitataan molemmista silmistä ja niitä verrataan tilastollisesti mahdollisen korrelaation löytämiseksi näiden kahden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110085
- Rekrytointi
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Puhelinnumero: 09717773292
- Sähköposti: drniteshgoel@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- robottileikkaukset
- leikkauksen kesto jopa 4 tuntia
- amerikkalainen anestesiologien seura 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa historiallinen oftalminen interventio
- glaukoomasta kärsivä potilas
- potilaat, jotka käyttävät diureetteja sydänongelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: muutoksia silmässä
Sekä silmänsisäisen paineen että näköhermon vaipan halkaisijan muutoksia korreloidaan robottileikkauksissa, jotta saadaan selville näiden kahden välillä oleva tilastollinen yhteys.
|
Molemmat arvot liittyvät toisiinsa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio silmänsisäisen paineen nousun ja näköhermon vaipan halkaisijan välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Silmänsisäinen paine mitataan schiotz-tonometrillä, kun taas näköhermon vaipan halkaisija mitataan ultraäänellä samasta potilaasta samoin väliajoin.
Tämä antaa meille samanaikaisesti sekä silmänsisäisen paineen että näköhermon vaipan halkaisijan arvot, jotka aiempien tutkimusten mukaan kasvavat ja ovat tilastollisesti merkittäviä.
Tulosten kokoamisen jälkeen analysoidaan, kasvavatko molemmat arvot korreloimalla tavalla vai ei, mikä antaa meille tuloksemme sen, voiko yhden arvon nousu kertoa toisen arvon nousun.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RajivGCIRC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .