Ciśnienie wewnątrzgałkowe a średnica osłonki nerwu wzrokowego
26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
Korelacja między ciśnieniem wewnątrzgałkowym a średnicą osłonki nerwu wzrokowego
Badanie to obejmuje obserwację i porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego i średnicy osłonki nerwu wzrokowego w stromej pozycji Trendelenburga.
Obie obserwacje zostaną przeprowadzone u tego samego pacjenta w czasie trwania zabiegu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stroma pozycja Trendelenburga jest wymagana do różnych zrobotyzowanych zabiegów chirurgicznych, takich jak histerektomia, radykalna prostatektomia itp. Stwierdzono, że zarówno ciśnienie wewnątrzgałkowe, jak i średnica osłonki nerwu wzrokowego zwiększają się w tej pozycji.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometru schiotza w odstępach godzinnych, natomiast średnica osłonek nerwu wzrokowego będzie mierzona za pomocą ultradźwięków przy użyciu sondy 7,5 megaherca. Obie wartości zostaną zmierzone w obu oczach i porównane statystycznie w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji, która może istnieć między nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110085
- Rekrutacyjny
- Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
-
Kontakt:
- Nitesh Goel, MBBS,DA,DNB
- Numer telefonu: 09717773292
- E-mail: drniteshgoel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje robotyczne
- czas trwania zabiegu do 4 godzin
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów 1 do 3
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek historia interwencji okulistycznej
- pacjent cierpiący na jaskrę
- pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki moczopędne z powodu problemów z sercem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: zmiany w oku
Zmiany zarówno ciśnienia wewnątrzgałkowego, jak i średnicy osłonki nerwu wzrokowego będą skorelowane w operacjach robotów, aby znaleźć statystyczną zależność między nimi.
|
Obie wartości będą skorelowane
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego a średnicą osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tonometru schiotza, natomiast średnica osłonek nerwu wzrokowego będzie oceniana za pomocą ultradźwięków u tego samego pacjenta w tych samych odstępach czasu.
W ten sposób uzyskamy jednocześnie wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego i średnicy osłonek nerwu wzrokowego, które zgodnie z wcześniejszymi badaniami rosną i są istotne statystycznie.
Po zestawieniu wyników zostanie przeanalizowane, czy obie wartości rosną w sposób skorelowany, czy nie, co da nam nasze wyniki, czy wzrost jednej wartości może powiedzieć o wzroście innej wartości.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RajivGCIRC1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
O tym zadecyduje dopiero po ukończeniu studiów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .