Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk versus optisk nerveskjedediameter

26. februar 2016 oppdatert av: Dr. Nitesh Goel, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Korrelasjon mellom intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter

Denne studien innebærer å observere og sammenligne intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter i bratt trendelenburg-posisjon. Begge observasjonene vil bli gjort hos samme pasient over den kirurgiske varigheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bratt trendelenburg-posisjon er nødvendig for ulike robotkirurgiske prosedyrer som hysterektomi, radikal prostatektomi etc. Både intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter er funnet å øke i denne posisjonen.

Intraokulært trykk vil bli målt med schiotz-tonometer over et intervall på timen, mens diameteren på optisk nerveskjede vil bli målt ved bruk av ultralyd ved bruk av en sonde på 7,5 Mega hertz. Begge verdiene vil bli målt i begge øynene og vil bli sammenlignet statistisk for å finne en korrelasjon som kan eksistere mellom de to.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110085
        • Rekruttering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • robotiske operasjoner
  • kirurgisk varighet opptil 4 timer
  • American Society of anesthesiologists 1 til 3

Ekskluderingskriterier:

  • noen historie med oftalmisk intervensjon
  • pasient som lider av glaukom
  • pasienter som tar vanndrivende midler for hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: endringer i øyet
Endringer i både intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter vil bli korrelert i robotoperasjoner for å finne ut hvilken som helst statistisk sammenheng mellom to.
Fremgangsmåte: Schiotz tonometer for intraokulært trykk
Begge verdiene vil bli korrelert
Andre navn:
  • Ultralyd for diameter på synsnerveskjeden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom økning av intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: 9 måneder
Intraokulært trykk vil bli målt ved hjelp av schiotz-tonometer, mens optisk nerveskjedediameter vil bli vurdert ved bruk av ultralyd hos samme pasient med samme intervaller. Dette vil gi oss både verdier for intraokulært trykk og optisk nerveskjedediameter på samme tid som i henhold til tidligere studier øker og er statistisk signifikante. Etter kompilering av resultater vil det bli analysert at om begge verdiene øker på en korrelert måte eller ikke, noe som vil gi oss våre resultater at om økning av en verdi kan fortelle økningen av andre verdier.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitesh Goel, MBBS,DA, DNB, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RajivGCIRC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det avgjøres først etter fullført studie

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere