Indvirkning af obstruktiv SAS på metastatisk potentiale af kutan melanom (MELA-SAS)

Melanom er en hudkræft på grund af en spredning af melanocytter. For metastatiske tilfælde er prognosen dårlig (18 % overlevelse efter 5 år). Få faktorer forudsiger metastase. Søvnapnøsyndrom er involveret i mekanismen for carcinogenese og aggressivitetsmarkører for malignt kutant melanom.

Hypotese: for at løse, om diagnosticering af obstruktiv søvnapnø før eller under den forlængede kontrol er en risikofaktor for metastasering for melanomstadie ≥ tIIaN0M0 Undersøgelsesdesign: Voksne patienter med en Breslows tykkelse ≥ 1 mm, der kommer til operationskonsultationen, vil have en natlig oximetri til screening af obstruktiv søvnapnø. Patienter med en unormal natlig oximetri vil blive udforsket ved polysomnografi for at påvise søvnapnøsyndrom. Patienter med søvnapnø vil blive behandlet.

Standard dermatologisk opfølgning over en 3-årig periode med thoraco-abdominal-bækken- og cerebral CT-scanning og en lymfeknude-ultralyd hver 6. måned.

Prøvestørrelse: baseret på tidligere data fra efterforskerne, der viser, at 25 % af patienterne med en Breslows tykkelse ≥ 1 mm vil have knude- eller visceral metastase. For en alfa-tærskel på 5% og en undersøgelsesstyrke på 80%, med 5% af frafaldene, med den hypotese, at 40% af patienter med apnøsyndrom vil metastasere mod 20% i kontrolgruppen, bør undersøgelsen omfatte 83 patienter i hver gruppe.

Statistisk analyse: en mellemanalyse efter 80 inkluderede patienter vil blive udført. Peto-metoden vil blive fulgt, resultater vil blive betragtet som signifikante med en p≤0,001 og undersøgelsen vil blive stoppet.

Normaliteten af ​​data vil blive kontrolleret af Kurtosis og Skewness test, varians lighed vil blive testet med Leven testen. Signifikansniveauet sættes til 5 %.