Obstruktiivisen SAS:n vaikutus ihomelanooman metastaattisuuteen (MELA-SAS)

Melanooma on ihosyöpä, joka johtuu melanosyyttien lisääntymisestä. Metastaattisten tapausten ennuste on huono (18 % eloonjääminen 5 vuoden kohdalla). Harvat tekijät ennustavat etäpesäkkeitä. Uniapneaoireyhtymä on osallisena pahanlaatuisen ihomelanooman karsinogeneesin ja aggressiivisuuden merkkiaineissa.

Hypoteesi: selvittää, onko obstruktiivisen uniapnean diagnoosi ennen jatkettua tarkastusta tai sen aikana riskitekijä metastasoitumiselle melanoomavaiheessa ≥ tIIaN0M0 Tutkimussuunnitelma: Leikkauskonsultaatioon tuleville aikuisille potilaille, joiden Breslow'n paksuus on ≥ 1 mm, tehdään yöoksimetria obstruktiivisen uniapnean seulontaan. Potilaat, joilla on epänormaali yöllinen oksimetria, tutkitaan polysomnografialla uniapneaoireyhtymän havaitsemiseksi. Uniapneapotilaita hoidetaan.

Tavallinen dermatologinen seuranta 3 vuoden ajan rintakehän, vatsan, lantion ja aivojen CT-kuvauksella ja imusolmukkeiden ultraäänellä 6 kuukauden välein.

Näytteen koko: perustuu tutkijoilta saatuihin aikaisempiin tietoihin, jotka osoittavat, että 25 %:lla potilaista, joiden Breslow'n paksuus on ≥ 1 mm, on solmu- tai sisäelinten etäpesäke. Jos alfa-kynnys on 5 % ja tutkimusteho 80 %, ja 5 % keskeyttäneistä, olettaen, että 40 % apneaoireyhtymäpotilaista saa etäpesäkkeitä verrattuna 20 %:iin kontrolliryhmässä, tutkimukseen tulisi osallistua 83 potilasta kustakin ryhmästä.

Tilastollinen analyysi: suoritetaan välianalyysi 80 osallistuneen potilaan jälkeen. Noudatetaan Peto-menetelmää, tuloksia pidetään merkittävinä p≤0,001:llä ja tutkimus keskeytetään.

Aineiston normaalillisuus tarkistetaan Kurtosis- ja Skewness-testeillä, varianssien tasa-arvo testataan Leven-testillä. Merkitystasoksi asetetaan 5 %.