Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apixaban til forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med atrieflimren i virkelige omgivelser i Frankrig

17. april 2017 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Apixaban til forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med atrieflimren i virkelige omgivelser i Frankrig - tværsnitsundersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere følgende forskningsspørgsmål under virkelige forhold i Frankrig:

Hvad er patient- og sygdomskarakteristika, komorbiditeter og behandlingshistorie hos NVAF-patienter, der påbegynder en ny antikoagulerende (AC) behandling, i henhold til den behandling, der aktuelt er tilgængelig og ordineret (apixaban, andre NOAC'er, VKA'er), og er de AC-naive patientprofiler forskellige fra det ene behandlingsmønster til det andet ved igangsætning af en ny AC-behandling?

Hvad er HCP's begrundelse for at indstille den hidtidige AC-strategi for igangsættelse og valg af nystartet AC-behandling hos NVAF-patienter?

Hvad er betingelserne for nystartede apixaban-ordinationer hos NVAF-patienter: ordinerende læge, andel af naive/erfarne patienter, daglig dosis og antal daglige doser?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2081

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Fontaine Les Dijon, Frankrig, 21121
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologer i Frankrig, der plejer AF-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 18 år
  • Diagnosticeret med non valvulært atrieflimren (NVAF)
  • Udskrives med en nyligt påbegyndt AC-behandling (apixaban, andre NOAC'er eller VKA'er). Nystartet AC-behandling er defineret som enhver AC-behandling, der er påbegyndt inden for de seneste 3 måneder, inklusive dagen for tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med atrieflimren (AF) på grund af reversible årsager
  • Patienter med diagnosen VAF. Udtrykket VAF bruges til at antyde, at AF er relateret til reumatisk klapsygdom (overvejende mitralstenose) eller protetiske hjerteklapper
  • Patienter, der deltager i et igangværende klinisk forsøg med AF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika hos NVAF-patienter, der påbegynder en ny AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Patientens karakteristika: alder, køn, vægt og højde, BMI, afhængighedsstatus
Cirka 12 måneder
Sammenligning af patientkarakteristika mellem apixaban og andre nye antikoagulanter (NOAC'er) hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Sammenligning af patientkarakteristika mellem apixaban og vitamin K-antagonister (VKA'er) hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Sygdomskarakteristika hos NVAF-patienter, der påbegynder en ny AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Sygdomskarakteristika: type NVAF (permanent, paroxystisk, persistent) ALD-status (ALD: Affections de Longue Duree) for langvarig sygdomsstatus (ALD 5, andre ALD'er specificeret, enhver ALD), sygdomsvarighed
Cirka 12 måneder
Sammenligning af sygdomskarakteristika mellem apixaban og andre NOAC'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Sammenligning af sygdomskarakteristika mellem apixaban og VKA'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Comorbiditet hos NVAF-patienter, der påbegynder en ny AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Comorbiditet: anamnese med kongestiv hjertesvigt, hypertension, diabetes mellitus, slagtilfælde/forbigående iskæmisk anfald)/tromboembolismehistorie, karsygdomshistorie, nedsat nyrefunktion, nedsat leverfunktion, tidligere større blødninger
Cirka 12 måneder
Sammenligning af komorbiditetskarakteristika mellem apixaban og andre NOAC'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Sammenligning af komorbiditetskarakteristika mellem apixaban og VKA'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Behandlingshistorie hos NVAF-patienter, der påbegynder en ny AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Behandlingshistorie: Tidligere AC-strategi (ingen behandling, apixaban, andre NOAC, VKA'er), Varighed med tidligere AC-strategi og indikation af tidligere AC-behandling
Cirka 12 måneder
Sammenligning af behandlingshistoriekarakteristika mellem apixaban og andre NOAC'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Sammenligning af behandlingshistoriekarakteristika mellem apixaban og VKA'er hos AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af tidligere AC-strategi (ingen behandling, apixaban, andre NOAC, VKA'er)
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Fordeling af årsager til at seponere tidligere AC-behandling blandt patienter, der havde tidligere AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder

Årsag(er) til at afbryde tidligere AC-strategi (flere valg accepteret):

Mindre blødningshændelse, større blødningshændelse, gastrointestinal blødning, doseringshyppighed, høj blødningsrisiko, frygt for bivirkninger, omkostninger og bekymring for nyrefunktionen, dyspepsi, hyppige fald eller skrøbelighed, patientbeslutning, samtidig behandling, samtidig kronisk sygdom
Cirka 12 måneder
Fordeling af ordinerende læge (kardiolog selv, praktiserende læge, andet)
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Fordeling af årsager til igangsættelse af ny AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Fordeling af årsager til valg af den ny igangsatte AC-behandling
Tidsramme: Cirka 12 måneder

Årsag(er) til at vælge den nyligt påbegyndte AC-behandling (flere valg accepteres):

Lægens præference, patientpræference, resultater af et specifikt forsøg i forhold til den kliniske indstilling, omkostninger og doseringshyppighed
Cirka 12 måneder
Betingelser for ordination af apixaban hos NVAF-patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder

Betingelse for ordination af apixaban:

Daglig dosis (mg) ved initiering af apixaban, antal doser pr. dag ved initiering af apixaban
Cirka 12 måneder
Andel af AC-naive patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Andel af AC-erfarne patienter
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Gennemsnitlig daglig dosis af daglige doser for ordineret apixaban-behandling i henhold til patientens karakteristika
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder
Gennemsnitligt antal daglige doser for ordineret apixabanbehandling i henhold til patientkarakteristika
Tidsramme: Cirka 12 måneder
Cirka 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-345

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apixaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner