Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apiksabaani aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyssä potilailla, joilla on eteisvärinä, tosielämässä Ranskassa

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Apiksabaani aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyssä eteisvärinää sairastavilla potilailla tosielämässä Ranskassa - Poikkileikkaustutkimus

Tämä tutkimus tehdään seuraavien tutkimuskysymysten arvioimiseksi tosielämän olosuhteissa Ranskassa:

Mitkä ovat potilaan ja sairauden ominaisuudet, liitännäissairaudet ja hoitohistoria NVAF-potilailla, jotka aloittavat uuden antikoagulanttihoidon (AC) tällä hetkellä saatavilla olevan ja määrätyn hoidon mukaan (apiksabaani, muut NOAC:t, VKA:t), ja eroavatko AC-potilaiden profiilit, jotka eivät ole saaneet AC:tä. yhdestä hoitokuviosta toiseen, kun aloitat uuden AC-hoidon?

Mitkä ovat HCP:n syyt lopettaa aiempi AC-strategia NVAF-potilaiden äskettäin aloitetun AC-hoidon aloittamiseksi ja valitsemiseksi?

Mitkä ovat äskettäin aloitettujen apiksabaanireseptien olosuhteet NVAF-potilaille: lääkkeen määrääjä, aiemmin hoitamattomien/kokeneiden potilaiden osuus, päiväannos ja päivittäisten annosten lukumäärä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Antikoagulaatio

Interventio / Hoito

Lääke: Apiksabaani

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2081

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Fontaine Les Dijon, Ranska, 21121
    - Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kardiologit Ranskassa hoitavat AF-potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat potilaat
Diagnosoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF)
Määrätty vasta aloitetun AC-hoidon yhteydessä (apiksabaani, muut NOAC:t tai VKA:t). Äskettäin aloitettu AC-hoito määritellään mitä tahansa AC-hoitoa, joka on aloitettu viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien ilmoittautumispäivä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on palautuvista syistä johtuva eteisvärinä (AF).
Potilaat, joilla on VAF-diagnoosi. Termiä VAF käytetään viittaamaan siihen, että AF liittyy reumaattiseen läppäsairauteen (pääasiassa mitraalisen ahtauma) tai proteeseihin
Potilaat, jotka osallistuvat meneillään olevaan AF:n kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Potilasominaisuudet NVAF-potilailla, jotka aloittavat uuden AC-hoidon Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Potilaan ominaisuudet: ikä, sukupuoli, paino ja pituus, BMI, riippuvuustila	Noin 12 kuukautta
Potilaiden ominaisuuksien vertailu apiksabaanin ja muiden uusien antikoagulanttien (NOAC) välillä potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Potilaiden ominaisuuksien vertailu apiksabaanin ja K-vitamiiniantagonistien (VKA:iden) välillä potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Taudin ominaisuudet NVAF-potilailla, jotka aloittavat uuden AC-hoidon Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Sairauden ominaisuudet: NVAF:n tyyppi (pysyvä, paroksistinen, pysyvä) ALD-tila (ALD: Affections de Longue Duree) pitkäaikaiselle sairaustilalle (ALD 5, muut ALD:t määritellyt, mikä tahansa ALD), taudin kesto	Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin ja muiden NOAC-yhdisteiden sairauksien ominaisuuksien vertailu potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Taudin ominaisuuksien vertailu apiksabaanin ja VKA:n välillä potilailla, jotka eivät ole saaneet AC-potilaita Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Liitännäissairaudet NVAF-potilailla, jotka aloittavat uuden AC-hoidon Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Liitännäissairaudet: sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, diabetes mellitus, aivohalvaus / ohimenevä iskeeminen kohtaus) / tromboembolia historia, verisuonisairaus, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, aikaisempi suuri verenvuoto	Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin ja muiden NOAC-lääkkeiden rinnakkaissairauksien ominaisuuksien vertaaminen potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin ja VKA:n rinnakkaissairauksien ominaisuuksien vertailu potilailla, jotka eivät ole saaneet AC-hoitoa Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Hoitohistoria NVAF-potilailla, jotka aloittavat uuden AC-hoidon Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Hoitohistoria: Aiempi AC-strategia (ei hoitoa, apiksabaani, muut NOAC, VKA:t), Kesto aikaisemman AC-strategian kanssa ja aikaisemman AC-hoidon indikaatio	Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin ja muiden NOAC-lääkkeiden välisten hoitohistorian ominaisuuksien vertailu potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin ja VKA:n hoitohistorian ominaisuuksien vertailu potilailla, jotka eivät ole saaneet AC:tä Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Aiemman AC-strategian jakautuminen (ei hoitoa, apiksabaani, muut NOAC, VKA:t) Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Aiemman AC-hoidon lopettamisen syiden jakautuminen potilaiden kesken, jotka ovat saaneet aikaisempaa AC-hoitoa Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Syy(t) edellisen AC-strategian lopettamiseen (useita vaihtoehtoja hyväksytty): Pieni verenvuoto, vakava verenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, annostustiheys, suuri verenvuotoriski, sivuvaikutusten pelko, kustannukset ja huoli munuaisten toiminnasta, dyspepsia, usein kaatuminen tai heikkous, potilaan päätös, samanaikainen hoito, samanaikainen krooninen sairaus	Noin 12 kuukautta
Lääkkeen määrääjän jakauma (kardiologi itse, yleislääkäri, muu) Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Syiden jakautuminen uuden AC-hoidon aloittamiseen Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Syiden jakauma juuri aloitetun AC-hoidon valinnalle Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Syy(t) äskettäin aloitetun AC-hoidon valitsemiseen (useita vaihtoehtoja hyväksytty): Lääkärin mieltymys, potilaan mieltymys, tietyn tutkimuksen tulokset suhteessa kliiniseen ympäristöön, kustannuksiin ja annostiheyteen	Noin 12 kuukautta
Apiksabaanin määräysehdot NVAF-potilailla Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta	Apiksabaanin reseptiehdot: Päivittäinen annos (mg) apiksabaanin aloituksen yhteydessä, annosten lukumäärä päivässä apiksabaanin aloituksen yhteydessä	Noin 12 kuukautta
Aiemmin AC-potilaiden osuus Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
AC-potilaiden osuus Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Päivittäisten annosten keskimääräinen päivittäinen annos määrätyssä apiksabaanihoidossa potilaan ominaisuuksien mukaan Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta
Keskimääräinen päivittäisten annosten lukumäärä määrätyssä apiksabaanihoidossa potilaan ominaisuuksien mukaan Aikaikkuna: Noin 12 kuukautta		Noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

BMS clinical trial educational resource

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)