Apixabana na prevenção de AVC e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial em ambiente real na França
Apixabana na Prevenção de AVC e Embolia Sistêmica em Pacientes com Fibrilação Atrial em Contexto da Vida Real na França - Estudo Transversal
O presente estudo será conduzido para avaliar as seguintes questões de pesquisa em condições da vida real na França:
Quais são as características do paciente e da doença, comorbidades e histórico de tratamento em pacientes com NVAF iniciando um novo tratamento com anticoagulante (AC), de acordo com o tratamento atualmente disponível e prescrito (apixabana, outros NOACs, AVKs), e os perfis de pacientes virgens de AC são diferentes dos um padrão de tratamento para outro ao iniciar um novo tratamento AC?
Quais são as razões do HCP para descontinuar a estratégia AC anterior para iniciar e escolher o tratamento AC recém-iniciado em pacientes com NVAF?
Quais são as condições das prescrições de apixabana recém-iniciadas em pacientes com NVAF: prescritor, proporção de pacientes virgens/experientes, dosagem diária e número de doses diárias?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fontaine Les Dijon, França, 21121
- Local Institution
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Diagnosticado com fibrilação atrial não valvular (NVAF)
- Prescrito com um tratamento AC recém-iniciado (apixabana, outros NOACs ou AVKs). O tratamento AC recém-iniciado é definido como qualquer tratamento AC iniciado nos últimos 3 meses, incluindo o dia da inscrição
Critério de exclusão:
- Pacientes com fibrilação atrial (FA) por causas reversíveis
- Pacientes com diagnóstico de FAV. O termo VAF é usado para indicar que a FA está relacionada à doença valvular reumática (predominantemente estenose mitral) ou válvulas cardíacas protéticas
- Doentes que participam num ensaio clínico em curso em FA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente em pacientes com NVAF iniciando um novo tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Características do paciente: idade, sexo, peso e altura, IMC, estado de dependência
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Aproximadamente 12 meses
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Comparação das características do paciente entre apixabana e outros novos anticoagulantes (NOACs) em pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Comparação das características do paciente entre apixabana e antagonistas da vitamina K (AVKs) em pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Características da doença em pacientes com NVAF iniciando um novo tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Características da doença: tipo de NVAF (permanente, paroxística, persistente) status de ALD (ALD: Affections de Longue Duree) para status de doença de longo prazo (ALD 5, outros ALDs especificados, qualquer ALD), duração da doença
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Aproximadamente 12 meses
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Comparando as características da doença entre apixabana e outros NOACs em pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Comparando as características da doença entre apixabana e AVKs em pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Comorbidades em pacientes com NVAF iniciando um novo tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Comorbidades: história de insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório)/história de tromboembolismo, história de doença vascular, insuficiência renal, insuficiência hepática, sangramento maior prévio
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Aproximadamente 12 meses
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Comparando características de comorbidades entre apixabana e outros NOACs em pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Comparação das características de comorbidades entre apixabana e AVKs em pacientes virgens de tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Histórico de tratamento em pacientes com NVAF iniciando um novo tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Histórico de tratamento: Estratégia anterior de AC (sem tratamento, apixabana, outros NOAC, AVKs), Duração com estratégia anterior de AC e indicação de tratamento anterior de AC
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Aproximadamente 12 meses
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Comparação das características do histórico de tratamento entre apixabana e outros NOACs em pacientes virgens de tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Comparação das características do histórico de tratamento entre apixabana e AVKs em pacientes virgens de tratamento com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da estratégia AC anterior (sem tratamento, apixabana, outros NOAC, AVKs)
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Distribuição dos motivos de descontinuação do tratamento anterior com AC entre os pacientes que tiveram tratamento anterior com AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Razão(ões) para descontinuar a estratégia AC anterior (múltiplas escolhas aceitas): Evento hemorrágico menor, evento hemorrágico maior, sangramento gastrointestinal, frequência de administração, alto risco de sangramento, medo de efeitos colaterais, custo e preocupação com a função renal, dispepsia, quedas frequentes ou fragilidade, decisão do paciente, tratamento concomitante, doença crônica concomitante |
Aproximadamente 12 meses
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Distribuição do prescritor (o próprio cardiologista, clínico geral (GP), outro)
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Distribuição dos motivos para iniciar um novo tratamento AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Distribuição dos motivos da escolha do tratamento AC recém-iniciado
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Razão(ões) para escolher o tratamento AC recém-iniciado (múltiplas escolhas aceitas): Preferência do médico, preferência do paciente, resultados de um estudo específico em relação ao ambiente clínico, custo e frequência de dosagem |
Aproximadamente 12 meses
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Condições de prescrição de apixabana em pacientes com FANV
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Condição de prescrição de apixabana: Dosagem diária (mg) no início do apixabano, número de doses por dia no início do apixabano |
Aproximadamente 12 meses
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Proporção de pacientes virgens de AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Proporção de pacientes com experiência em AC
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Dosagem diária média de doses diárias para o tratamento prescrito com apixabana de acordo com as características do paciente
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Número médio de doses diárias para o tratamento prescrito com apixabana de acordo com as características do paciente
Prazo: Aproximadamente 12 meses
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Aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Embolia e Trombose
- Arritmias Cardíacas
- Embolia
- Fibrilação atrial
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores do Fator Xa
- Antitrombinas
- Inibidores de Serina Proteinase
- Anticoagulantes
- Apixabana
Outros números de identificação do estudo
- CV185-345
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